TABERNIL SULFA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SULFAQUINOXALINA

Sẵn có từ:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Mã ATC:

QP51AG53

INN (Tên quốc tế):

SULFAQUINOXALINE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Thành phần:

SULFAQUINOXALINA 40

Tuyến hành chính:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Các đơn vị trong gói:

1 (100 ml), Caja con 1 frasco de 20 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Aves ornamentales

Khu trị liệu:

Sulfaquinoxalina, combinaciones

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Aves ornamentales: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Coccidiosis producida por Isospora spp.; Contraindicaciones especie Todas: PIRIMETAMINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PALOMAS; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570262 Anulado, 570263 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TABERNIL SULFA 40/10 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable
de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 - Gurb-Vic, Barcelona - ESPAÑA
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL SULFA 40/10 mg/ml solución para administrar en el agua de
bebida
Sulfaquinoxalina
Pirimetamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfaquinoxalina
40 mg
Pirimetamina
10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Aves ornamentales: Tratamiento de coccidiosis causadas por _Eimeria
_spp. e _Isospora_ spp,
sensibles a la asociación de sulfaquinoxalina-pirimetamina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sulfamnidas, a la
pirimetamina y/o a algún
excipiente.
No usar en palomas
6.
REACCIONES ADVERSAS
Tratamientos más prolongados de lo indicado, pueden dar lugar a
hemorragias agudas, espe-
cialmente en épocas cálidas del año. En este caso, se requiere
suplementación de vitamina K.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
7.

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL SULFA 40/10 mg/ml solución para administrar en el agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfaquinoxalina (sódica) 40 mg
Pirimetamina 10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (aves ornamentales)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves (aves ornamentales): Tratamiento de coccidiosis causadas por _
Eimeria spp_. e _Isospora _
_spp_. sensibles a la asociación de sulfaquinoxalina-pirimetamina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sulfamidas, a la
pirimetamina y/o a algún
excipiente.
No usar en palomas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la
piel y los ojos tomado
precauciones específicas:
- Lavarse las manos tras utilizar el medicamento
- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos,
lavar inmediatamente con
agua abundante.
- No fumar, comer o beber mientras se m