SYSTEN SEQUI

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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07-02-2021

Thành phần hoạt chất:

ESTRADIOL, ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, ACETATO DE NORETISTERONA

Sẵn có từ:

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA

Mã ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Tên quốc tế):

ESTRADIOL, ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, ACETATO DE NORETISTERONA

Khu trị liệu:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Tóm tắt sản phẩm:

3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1 - 1746500040018 - Venda sob Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2020-11-09

Tờ rơi thông tin

                                IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Adesivos Transdérmicos (esquema combinado
sequencial)
Systen
®
Sequi
estradiol – Adesivo 1
estradiol e acetato de noretisterona – Adesivo 2
APRESENTAÇÃO
Systen
®
Sequi é uma combinação de um adesivo trans-
dérmico de estradiol do tipo matricial e um adesivo
transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do
tipo matricial (regime sequencial).
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embala-
dos
individualmente
em
sachês
de
papel
hermetica-
mente fechados, com revestimento interno de alumínio.
Cada embalagem contém 4 adesivos Systen
®
Sequi –
Adesivo 1 (estradiol) e 4 adesivos Systen
®
Sequi –
Adesivo 2 (estradiol e acetato de noretisterona).
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada Adesivo
transdérmico
1 contém
3,20
mg
de
estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg de
estradiol), que corresponde, após aplicação, a uma libe-
ração de 50 mcg de estradiol por dia.
Cada Adesivo
transdérmico
2
contém
3,20
mg
de
estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg de
estradiol) e 11,20 mg de acetato de noretisterona (cor-
respondente a 9,82 mg de noretisterona), que corres-
ponde, após aplicação, a uma liberação de 50 mcg de
estradiol e de 170 mcg de acetato de noretisterona por
dia.
guar.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
É
INDI-
CADO?
Este medicamento é indicado como tratamento de repo-
sição hormonal para alívio dos sintomas causados pela
menopausa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Systen
®
Sequi é conhecido como tratamento de reposi-
ção hormonal combinado contínuo, pois dois hormônios
são usados um após o outro: o estradiol é usado isolado
por duas semanas e, então, o estradiol e a noretisterona
são usados juntos nas duas semanas seguintes.
O controle dos sintomas é observado progressivamente
com o decorrer do tratamento. Systen
®
Sequi demons-
trou reduzir os fogachos (as ondas de calor) e a sudo-
rese noturna (os suores durante a noite) a partir do pri-
meiro mês de tratamento.
QUANDO
NÃO
DEVO
USA
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                SYSTEN SEQUI
®
(estradiol / estradiol e acetato de
noretisterona)
Farma Vision Imp. e Exp. De
Medicamentos LTDA
Adesivo Transdérmico
(esquema combinado
sequencial)
3,20 mg (adesivo 1)/
3,20 mg/11,20 mg (adesivo 2)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SYSTEN
®
SEQUI
estradiol –
ADESIVO 1
estradiol e acetato de noretisterona –
ADESIVO 2
ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
(ESQUEMA COMBINADO SEQUENCIAL)
APRESENTAÇÃO
SYSTEN
®
SEQUI
é uma combinação de um adesivo transdérmico de estradiol do tipo
matricial e um adesivo
transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do tipo matricial
(regime sequencial).
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embalados individualmente
em sachês de papel hermeticamente
fechados, com revestimento interno de alumínio. Cada embalagem
contém 4 adesivos
SYSTEN
®
SEQUI – ADESIVO 1
(estradiol) e 4 adesivos
SYSTEN
®
SEQUI – ADESIVO 2
(estradiol e acetato de noretisterona)
_. _
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 1
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de
estradiol), que corresponde, após aplicação, a uma liberação de
50 mcg de estradiol por dia.
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 2
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de estradiol)
e 11,20 mg de acetato de noretisterona (correspondente a 9,82 mg de
noretisterona), que corresponde, após
aplicação, a uma liberação de 50 mcg de estradiol e de 170 mcg de
acetato de noretisterona por dia.
Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Nos tratamentos de reposição hormonal para alívio dos sintomas
menopáusicos.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O componente estrogênico de um tratamento de reposição hormonal,
seja oral ou transdérmico, é o mais efetivo no
tratamento de fogachos. Em mulheres não histerectomizadas, o
tratamento com estrogênios é combinado com
progestagênios para reduzir os riscos de hiperplasia endometrial e
carcinoma associado aos estrogênios
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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