Syntocinon 10 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

OXYTOCIN

Sẵn có từ:

CD Pharmaceuticals AB

Mã ATC:

H01BB02

INN (Tên quốc tế):

oxytocin

Liều dùng:

10 IE/ml

Dạng dược phẩm:

injektionsvæske, opløsning

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2016-05-07

Tờ rơi thông tin

F2DK1PL23122022 1(6)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNTOCINON
® 10 IE/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon
3.
Sådan skal du bruge Syntocinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Syntocinon indeholder oxytocin, en hypofysebaglap-hormon.
Syntocinon anvendes til at sætte fødslen i gang eller til at
forstærke veerne under selve fødslen. Midlet
anvendes desuden til at standse blødning fra livmoderen efter
fødslen. Syntocinon virker ved at
fremkalde eller forstærke muskelsammentrækninger i livmoderen.
Desuden påvirker midlet
mælkekirtlerne, så tilløbet af mælk øges hos den ammende.
Du skal have Syntocinon som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller sygeplejerske, der
giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Syntocinon for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SYNTOCINON
-
hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Syntocinon (angivet i
afsnit 6).
-
hvis vaginal føds

Đặc tính sản phẩm

8. juni 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Syntocinon, injektionsvæske, opløsning (CD Pharmaceutical)
0.
D.SP.NR.
1709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Syntocinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytocin (syntetisk) 10 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (CD Pharmaceutical).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Igangsættelse af fødsel. Vestimulation. Blødning i
efterbyrdsperioden.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Syntocinon bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion
eller bedst ved hjælp af
variabel hastigheds-infusionspumpe (fortyndes i 0,9 % natriumchlorid
til infusion eller 5 %
glucose).
Lægemidlet bør indgives eller fortyndes i infusionsposerne
umiddelbart efter åbningen.
Den åbne ampul kan ikke opbevares
.
For instruktioner om rekonstituering af lægemidlet før
administration, se pkt. 6.6.
Igangsættelse af fødsel:
Syntocinon bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion
eller bedst ved hjælp af
variabel hastigheds-infusionspumpe. Til dråbeinfusion anbefales at
fortynde 10 IE med
1000 ml natriumchlorid (0,9%) infusionsvæske eller, for patienter
hvor infusion med
natriumchlorid skal undgås kan infusionsvæske med 5% glucose
opløsning benyttes. For at
sikre en jævn fordeling, skal flasken eller posen vendes på hovedet
flere gange før brug.
dk_hum_57707_spc.doc
Side 1 af 11
Initial infusionshastighed: 1–4 millienheder/min (6-24 ml/time, 2-8
dråber/minut).
Infusionshastigheden kan øges gradvist med mindst 20 minutters
interval (højeste
stigningstakt er 1-2 millienheder/minut) indtil der er opnås et
vemønster, som ved normal
fødsel. Ved graviditeter nær termin kan dette ofte opnås med
infusion af mindre end
10 millienheder/min (60 ml/time, 20 dråber/min.). Højeste anbefalet
infusionshastighed er
20 millienheder/min (120 ml/time, 40 dråber/min). I sjældne
tilfælde, hvor der kræves en
højere hastighed, hvilket kan forekomme ved fødsel af dødt foster
eller ved igangsæ