Symbicort Mite Turbohaler 80 µg - 4.5 µg inhalatiepdr. multidos. cont.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Budesonide 80 mg/g; Formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mg/g

Sẵn có từ:

AstraZeneca SA-NV

Mã ATC:

R03AK07

INN (Tên quốc tế):

Formoterol Fumarate Dihydrate; Budesonide

Liều dùng:

80 µg - 4,5 µg

Dạng dược phẩm:

Inhalatiepoeder

Thành phần:

Formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis; Budesonide 80 µg/dosis

Tuyến hành chính:

Inhalatie

Khu trị liệu:

Formoterol and Budesonide

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 220543-10 - De grootte van de verpakking: 18 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-06 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-05 - De grootte van de verpakking: 18 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-08 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-07 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220543-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

2001-01-29

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER
1
- 2 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMBICORT MITE TURBOHALER 80 MICROGRAM/4,5 MICROGRAM/INHALATIE,
INHALATIEPOEDER
Budesonide/formoterolfumaraat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Symbicort mite Turbohaler en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMBICORT MITE TURBOHALER EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Symbicort mite Turbohaler is een inhalator die wordt gebruikt voor de
behandeling van astma bij
volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder. Hij bevat
twee verschillende
geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraat dihydraat.

Budesonide hoort bij een groep geneesmiddelen die
“corticosteroïden” worden genoemd. Het
wordt gebruikt om de zwelling en ontsteking van uw longen te
verminderen en te voorkomen.

Formoterolfumaraat dihydraat hoort bij een groep geneesmiddelen die
“langwerkende bèta
2
-
adrenoceptoragonisten” of “bronchodilatatoren” worden genoemd.
Het zorgt voor de
ontspanning van de spieren van de luchtwegen, wat het ademen
vergemakkelijkt.
Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor patiënten met ernstig astma.
Het kan op 2 verschillende
manieren voorgeschreven worden voor astma.

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symbicort mite Turbohaler 80 microgram/4,5 microgram/inhalatie,
inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke vrijgegeven dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) bevat:
budesonide 80 microgram/inhalatie
en formoterolfumaraat dihydraat 4,5 microgram/inhalatie.
Iedere gemeten dosis bevat: 100 microgram budesonide/inhalatie en 6
microgram formoterolfumaraat
dihydraat/ inhalatie.
Hulpstof met bekend effect
810 microgram lactosemonohydraat per vrijgegeven dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symbicort mite Turbohaler is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 6 jaar en
ouder.
Symbicort is geïndiceerd voor de standaardbehandeling van astma
wanneer het gebruik van een
combinatie (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β
2
- adrenoceptoragonist) aangewezen is:
-
patiënten die onvoldoende onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en met
kortwerkende β
2
- adrenoceptoragonisten voor inhalatie wanneer nodig
of
-
patiënten die reeds voldoende onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en
langwerkende β
2
- adrenoceptoragonisten
NOTA
Symbicort mite (80 microgram/4,5 microgram/inhalatie) is niet
aangewezen voor patiënten met ernstig
astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg: inhalatie.
Dosering
Symbicort is niet bestemd voor de initiële behandeling van astma.
De dosering van de bestanddelen van Symbicort is individueel bepaald
en moet aangepast worden aan
de ernst van de ziekte. Hier moet niet alleen rekening mee gehouden
worden wanneer een behandeling
met een combinatie wordt gestart, maar ook wanneer de onderhoudsdosis
wordt aangepast. Indien een
individuele patiënt nood zou hebben aan een combinatie van doses
verschillend van degene die
3
beschikbaar zijn in de combinatie-inhalator, moeten passende doses β
2
- adrenoceptoragonisten