Symbicort Forte Turbuhaler 9+320 mikrog./dosis inhalationspulver

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

R03AK07

INN (Tên quốc tế):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Liều dùng:

9+320 mikrog./dosis

Dạng dược phẩm:

inhalationspulver

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2003-09-10

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® FORTE TURBUHALER
®
320/9 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYMBICORT FORTE
TURBUHALER.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE SYMBICORT FORTE TURBUHALER.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Forte Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til
behandling af astma hos voksne og unge i
alderen 12-17 år. Den bruges også til behandling af symptomer på
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til
voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige
lægemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper
og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta
2
-
adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker
ved, at det får de små muskler i luftvejene til at
slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
ASTMA
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte
Turbuhaler og en separat inhalator med
anfaldsmedicin.
•
Brug Symbicort Forte Turbuhaler hver dag. Dette forebygger
astma

Đặc tính sản phẩm

21. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogram/dosis afgiver samme mængde
budesonid og
formoterol som tilsvarende monoprodukt Turbuhalere, det vil sige
budesonid 400 mikrogram/
dosis (afmålt dosis) og formoterol 12 mikrogram/dosis (afmålt dosis)
– alternativt angivet
som 9 mikrogram/dosis (afgivet dosis). Formoterol INN kan også
navngives Eformoterol
BAN.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist
) er hensigtsmæssig:

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonister
ved behov,
eller
_dk_hum_34854_spc.doc_
_Side 1 af 14_

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis