Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Virbac Laboratoires
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Dose zu 50g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 100g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 200g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 500g, Laufzeit: 24
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2001-05-09
Seite 1 von 4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Virbac S.A. 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Frankreich FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: FC France SAS 8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin VERTRIEB: Virbac Österreich GmbH A-1180 Wien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine Amoxicillin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Trihydrat) 500,00 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Pleuropneumonien bei Schweinen hervorgerufen durch gegenüber Amoxicillin empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae._ GEGENANZEIGEN - Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen ß- Lactamantibiotika anwenden. - Nicht bei Tieren mit schwerwiegender Niereninsuffizienz, einschließlich Anurie und Oligurie anwenden. - Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase produzierenden Bakterien.. - Nicht bei Hasenartigen und Nagetieren wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen anwenden. - Nicht bei Wiederkäuern und Pferden anwenden. Seite 2 von 4 NEBENWIRKUNGEN Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Schweine (Schweine nach dem Absetzen) DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. 20 mg Amoxicillin (als Trihydrat) pro kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 400 mg des Tierarzn Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1g enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Trihydrat) 500,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Weißes bis weißliches, mittelfein granuliertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine (Schweine nach dem Absetzen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Pleuropneumonien bei Schweinen hervorgerufen durch gegenüber Amoxicillin empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_. 4.3 Gegenanzeigen: - Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen ß- Lactamantibiotika anwenden. - Nicht bei Tieren mit schwerwiegender Niereninsuffizienz, einschließlich Anurie und Oligurie anwenden. - Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase produzierenden Bakterien. - Nicht bei Hasenartigen und Nagetieren wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen anwenden. - Nicht bei Wiederkäuern oder Pferden anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. Seite 2 von 5 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Die Aufnahme des Arzneimittels kann in Folge der Erkrankung beeinträchtigt sein. Bei nicht ausreichender Aufnahme von Futter / Wasser sollten die Tiere parenteral behandelt werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Erreger erfolgen. Wenn das nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regional, landwirtschaftlichen Betrieb) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Đọc toàn bộ tài liệu