Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibum
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
L01XE04
Sunitinibum
25 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991409852; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991409838; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991409845
2021-04-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUNITINIB ALVOGEN, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ALVOGEN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ALVOGEN, 37,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ALVOGEN, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE Sunitynib NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sunitinib Alvogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Alvogen 3. Jak przyjmować lek Sunitinib Alvogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib Alvogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUNITINIB ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sunitinib Alvogen zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Sunitinib Alvogen jest stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Sunitinib Alvogen jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: - nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować; - rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, _Metastatic renal cell carcinoma_ ), ro Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Alvogen, 12,5 mg kapsułki, twarde Sunitinib Alvogen, 25 mg kapsułki, twarde Sunitinib Alvogen, 37,5 mg kapsułki, twarde Sunitinib Alvogen, 50 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sunitinib Alvogen 12,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 0,42 mg sodu. Sunitinib Alvogen 25 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 25 mg sunitynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 0,84 mg sodu. Sunitinib Alvogen 37,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 37,5 mg sunitynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 1,26 mg sodu. Sunitinib Alvogen 50 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 50 mg sunitynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 1.68 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka). Sunitinib Alvogen 12,5 mg kapsułki twarde (kapsułki) Kapsułki żelatynowe o rozmiarze 4 z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym atramentem nadrukiem “12.5 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Alvogen 25 mg kapsułki twarde (kapsułki) 2 Kapsułki żelatynowe o rozmiarze 3 z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym atramentem nadrukiem "25 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Alvogen 37,5 mg kapsułki twarde (kapsułki) Kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2 z żółtym wieczkiem i żółtym korpusem, z wykonanym czarnym atramentem nadrukiem “37.5 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Alvogen 50 mg kapsułki twarde (kapsułki) Kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1 z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem, z wykonanym białym atramentem nadrukie Đọc toàn bộ tài liệu