SUNITINIB 25 mg CAPSULA DURA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

LOGISTICS BUSINESS SERVICES S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L01X

Dạng dược phẩm:

CAPSULA DURA

Thành phần:

POR CAPSULA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (NANTOU PLANT) - TAIWAN

Nhóm trị liệu:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón duplex conteniendo 28 cápsulas duras en blister de PVC/PCTFE (Aclar) blanco y aluminio plateado; caja de cartón duplex conteniendo un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) conteniendo 30 cápsulas duras.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-12-28

Đặc tính sản phẩm

1
MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Sunitinib 12,5 mg cápsulas duras
Sunitinib 25 mg cápsulas duras
Sunitinib 50 mg cápsulas duras
Nombre químico
N-[2-(Diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-3H-indol-
3-ylidene)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide hydrogen
(2S)-2-hydroxybutanedioate.
Fórmula
C22H27FN4O2, C4H6O5
Peso
Molecular
[g/mol]
532.6
Número CAS
341031-54-7
Código ATC
L01XE04
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cápsulas duras de 12,5 mg
Cada cápsula dura contiene malato de Sunitinib, equivalente a 12,5 mg
de Sunitinib.
Cápsulas duras de 25 mg
Cada cápsula dura contiene malato de Sunitinib, equivalente a 25 mg
de Sunitinib.
Cápsulas duras de 50 mg
Cada cápsula dura contiene malato de Sunitinib, equivalente a 50 mg
de Sunitinib
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Sunitinib
está
indicado
para
el
tratamiento
de
tumores
malignos
no
resecables
y/o
2
metastásicos
del
estroma
gastrointestinal
(GIST)
en
adultos
después
del
fracaso
al
tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM)
Sunitinib
está
indicado
para
el
tratamiento
del
carcinoma
de
células
renales
avanzado/metastásico (CCRM) en adultos.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET)
Sunitinib está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos pancreáticos
(pNET) bien diferenciados, no resecables o metastáticos, con
progresión de la enfermedad
en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Sunitinib debe ser iniciado por un médico con
experiencia en la
administración de agentes anticancerosos.
Posología
En el caso de GIST y CCRM, la dosis recomendada de Sunitinib es de 50
mg por vía oral
una vez al día, durante un periodo de 4 semanas consecutivas, seguido
por un periodo de 2
semanas de descanso (régimen 4/2) para completar un cic