SUMITAN 375 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

SULTAMICILINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Tên quốc tế):

SULTAMICILINA

Liều dùng:

375 mg(A5a)-c

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Sản xuất bởi:

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A.S.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

0000-00-00

Tờ rơi thông tin

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
060382
FARMACÉUTICOS
CIUDADANA.
CARACAS,
09 FE8
DRP. PEGGY CASANOVA
FARMA, S.A.
PRESENTE.
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, Sesión N° 02 Acta N
°
8889 de fecha 11/01/06, se
aprueba el producto
SUMITAN 375 MG TABLETAS RECUBIERTAS
SREF-05-0362.
NO. DE REGISTRO E.F. 34.787.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a
continuación:
1..- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES:
Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes
sensibles a la Sultamicilina.
POSOLOGÍA:
Niños con peso mayor de 30 Kg y adultos: 375 - 750 mg, cada
12 horas.
ADVERTENCIAS
:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio
médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser
imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna
mientras dure el tratamiento.
Se ha observado en un grupo de pacientes hipersensibilidad
cruzada con el uso de este medicamento y otros betalactámicos
y/o cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sultamicilina y/o penicilina.
REACCIONES ADVERSAS:
Gastrointestinales: Naúsea,
vómito,
anorexia,
gastritis,
diarrea, candidiasis intestinal, colitis pseudomembranosa.
Hematológicas: Anemia, leucopenia, neutropenia, agranulo-
citosis, púrpura trombocitopénica reversible, incremento en
la concentración sérica de las transaminasas.
Otros: Rash cutáneo.
INTERACCIONES:
Alopurinol, probenecid, dietiletilbestriol, estradiol.
_"1805-2005 _
_BICENTENARIO DE! JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓ