SUMIAL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PROPRANOLOL HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV.

Mã ATC:

C07AA05

INN (Tên quốc tế):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

PROPRANOLOL HIDROCLORURO 40 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Propranolol

Tóm tắt sản phẩm:

SUMIAL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado - SUMIAL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos Revocado 07/02/2013 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1966-02-01

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMIAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Propranolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
–
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sumial y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumial
3. Cómo tomar Sumial
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumial
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumial pertenece a un grupo de medicamentos denominados
betabloqueantes, que actúan a distintos niveles
dentro del cuerpo incluido el corazón.
Sumial está indicado para:
–
Tratamiento de la presión arterial elevada.
–
Tratamiento del dolor en el pecho (angina).
–
Tratamiento de algunas alteraciones del corazón (miocardiopatía
hipertrófica obstructiva).
–
Control de los latidos irregulares de corazón.
–
Protección del corazón después del infarto.
–
Prevención de la migraña (jaqueca).
–
Tratamiento del temblor.
–
Tratamiento de los síntomas de la ansiedad.
–
Tratamiento de ciertas alteraciones del tiroides (tirotoxicosis).
–
Tratamiento del feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal) que
se le administrará junto con
otro tratamiento: un bloqueante alfa-adrenérgico.
–
Prevención de hemorragias en el esófago provocadas por una presión
arterial elevada en el hígado.
2 de 7
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMIAL
NO TOME SUMIAL
–
Si es alérgico (hipersensible) al propranolol o

Đặc tính sản phẩm

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumial 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Sumial 40 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg o 40 mg de propranolol (como
hidrocloruro).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Sumial 10 mg contiene 79 mg de lactosa.
Cada comprimido de Sumial 40 mg contiene 147,4 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos recubiertos con
película con un grabado en una cara y
biseccionados en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
i)
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renal.
ii)
Tratamiento de la angina de pecho.
iii)
Profilaxis a largo plazo después de la recuperación del infarto
agudo de miocardio.
iv)
Tratamiento de las taquiarritmias.
v)
Profilaxis de la migraña.
vi)
Tratamiento del temblor esencial.
vii)
Tratamiento de la sintomatología periférica de la ansiedad
(taquicardia, temblor).
viii)
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal superior en pacientes con
hipertensión portal y varices
esofágicas.
ix)
Tratamiento coadyuvante de la tirotoxicosis.
x)
Tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
xi)
Tratamiento del feocromocitoma (conjuntamente con un bloqueante
alfa-adrenérgico).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a que la vida media puede aumentar en pacientes con
insuficiencia hepática o renal significativa, se
debe tener precaución al comenzar el tratamiento y seleccionar la
dosis inicial ajustando la posología al
grado de insuficiencia.
2 de 12
Posología
_ADULTOS _
_ _
_Hipertensión: _
_ _
La dosis inicial es de 80 mg de Sumial dos veces al día que puede ser
incrementada en intervalos semanales
de acuerdo con la respuesta. El intervalo de dosis habitual es de
160-320 mg al día y la dosis máxima diaria
no d