Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dapsona
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
J04BA02
Dapsone
100 mg
Comprimido
Dapsona 100 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
1.1.13 - Antilepróticos
MSRM
N/A
dapsone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9864421 CNPEM: 50086081 CHNM: 10013334 Não Comercializado
Autorizado
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APROVADO EM 28-06-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sulfona Zimaia 100 mg Comprimidos Dapsona Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Sulfona Zimaia e para que é utilizado 2. Antes de tomar Sulfona Zimaia 3. Como tomar Sulfona Zimaia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sulfona Zimaia 6. Outras informações. 1. O QUE É Sulfona Zimaia E PARA QUE É UTILIZADO Classificação farmacoterapêutica: 1.1.13 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Antilepróticos. Este medicamento é um antileprótico. Está indicado: -No tratamento de todas as formas de lepra, causada pela Mycobacterium leprae, quer na forma unibacelar ou pluribacelar. -Na profilaxia da lepra. -Como alternativa, no tratamento e profilaxia das pneumonias provocadas por Pneumocystis carinii e na profilaxia da malária. -No tratamento da dermatite herpetiforme e de outras dermatoses. -No tratamento da policondrite atrofiante. 2. ANTES DE TOMAR Sulfona Zimaia Não tome Sulfona Zimaia: -Se tiver alergia (hipersensibilidade) à dapsona (substância activa), aos seus derivados ou a qualquer outro componente de Sulfona Zimaia. APROVADO EM 28-06-2007 INFARMED -Se tem anemia grave, problemas renais ou hepáticos. -Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (nomeadamente deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase, G6PD), contacte-o antes de tomar este medicamento, pois a sua administração pode causar-lhe anemia súbita e grave. Tome especial cuidado com Sulfona Zimaia Se tem uma anemia g Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 28-06-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sulfona Zimaia 100 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100 mg de dapsona, como substância activa. Excipientes: contém 378 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de todas as formas de lepra, causada pela Mycobacterium leprae, que na forma unibacilar ou pluribacelar. Profilaxia da lepra. Como alternativa, no tratamento e profilaxia das pneumonias provocadas por Pneumocystis carinii e na profilaxia da malária. Tratamento da dermatite herpetiforme e de outras dermatoses. Tratamento da policondrite atrofiante. 4.2 Posologia e modo de administração Administrar por via oral. Lepra Adultos: O tratamento consta de 1 comprimido de 100 mg/dia de dapsona em associação com a rifampicina ou eventualmente a clofazimina durante 6 meses ou mais, segundo se trate de uma forma unibacilar ou pluribacilar. Crianças: A dose diária deve ser ajustada em função do peso corporal: -25 mg por dia até 12 kg. -50 mg entre 12 e 25 kg. APROVADO EM 28-06-2007 INFARMED -75 mg até 50 kg. Na profilaxia de contacto (sobretudo na forma pluribacilar), deve-se administrar a Sulfona Zimaia isoladamente, durante 3 anos, nas doses seguintes: -Mais de 12 anos: 50 mg/dia. -6 a 12 anos: 25 mg/dia. -2 a 6 anos: 25 mg/ 3 vezes por semana -6 a 24 meses: 6 mg/3 vezes por semana Dermatite herpetiforme A dose requerida para o tratamento da dermatite herpetiforme tem de ser ajustada a cada doente, sendo a dose inicial de 50 mg/dia aumentando gradualmente até 300 mg/dia ou mais se necessário. Esta dose deve ser reduzida a um mínimo, tão cedo quanto possível. A dose de manutenção pode estar reduzida em doentes submetidos a uma dieta isenta de glúten. Policondrite atrofiante 1 a 3 comprimidos/dia, em toma prolongada. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activ Đọc toàn bộ tài liệu