Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibi maleas
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
L01EX01
Sunitinibum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907594033054; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907594033078; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907594033061; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907594033085; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907594033092
2027-02-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUGANET, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUGANET, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUGANET, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Sunitinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Suganet i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet 3. Jak przyjmować lek Suganet 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suganet 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUGANET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Suganet zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Suganet jest stosowany w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Suganet jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: - nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _gastrointestinal stromal _ _tumour_ ), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować; - rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, _metastatic renal cell carcinoma_ ), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała; - nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, _pancreatic neuroendocrine tumours_ ) (nowotwory powstaj Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suganet, 12,5 mg, kapsułki, twarde Suganet, 25 mg, kapsułki, twarde Suganet, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. 25 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. 50 mg kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka). Sunitynib, 12,5 mg, kapsułka Twarda kapsułka żelatynowa z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „12.5 mg” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 4 (długość około 14 mm). Sunitynib, 25 mg, kapsułka Twarda kapsułka żelatynowa z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „25 mg” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 3 (długość około 16 mm). Sunitynib, 50 mg, kapsułka Twarda kapsułka żelatynowa z karmelowym wieczkiem (jasnobrązowym) i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „50 mg” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 1EL (wydłużona; długość około 20 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal tumour_ ) Suganet jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, _Metastatic renal cell carcinoma_ ) Su Đọc toàn bộ tài liệu