Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat
B.Braun Avitum AG (3089851)
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate
Hämofiltrationslösung
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,08 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,17 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 9,97 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,15 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1986-04-30
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 29 1.3.3 Package Leaflet HC-RA-DE/Kro GIF_SH29_DE_2008-01.doc -B. Braun Avitum AG- 8 WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation –Bitte sorgfältig lesen! SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 29 ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1000 ml enthalten: Natriumchlorid 6,17 g Kaliumchlorid 0,08 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,29 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g Natriumlactat-Lösung (50%) 9,97 g SONSTIGE BESTANDTEILE Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Einstellung Elektrolyte: mmol/l Na + 150 K + 1 Ca ++ 2 Mg ++ 0,75 Cl - 112 Lactat - 44,5 theoretische Osmolarität (mOsm/l) 310 pH-Wert 5,4 – 6,2 DARREICHUNGSFORM UND INHALT Hämofiltrationslösung im Dialoc -Beutel zu 4500 ml Packung zu 2 x 4500 ml Mehrwegbehälter zu 8 x 4500 ml STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Substitutionslösung zur Hämofiltration PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: B. Braun Medizintechnologie GmbH _AVITUM AG_ Schwarzenberger Weg 73 - 79 34212 Melsungen ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 29 1.3.3 Package Leaflet HC-RA-DE/Kro GIF_SH29_DE_2008-01.doc -B. Braun Avitum AG- 9 HERSTELLER: B. Braun Medizintechnologie GmbH _AVITUM AG_ Kattenvenner Straße 32 49219 Glandorf Telefon: 05426 81 0 Telefax: 05426 81 345 ANWENDUNGSGEBIETE Lösung zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Die Hämofiltration wird als Entgiftungs- verfahren bei folgenden Krankheitszuständen angewandt: beim akuten Nierenversagen, mit Ausnahme von hyperkatabolen Zuständen (verstärkter Stoffwechsel mit extremer Anhäufung von Stoffwechselend- produkten), bei chronischem Nierenversagen im Endstadium, bei durch Pharmaka nicht beeinflußbarer Überwässerung (Hyperhydratation) infolge Herzinsuffizienz, bei schwersten Vergiftungszuständen durch nicht oder schwach eiweißgebundene Gifte, allein oder zusätzlich zu anderen Entgiftungsverfahren (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion). GEGENANZEIGEN Đọc toàn bộ tài liệu
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 29 1.3.1 Summary of Product Characteristics HC-RA-DE/Kro FI_SH29_DE_2008-01 -B. Braun Avitum AG- 1 FACHINFORMATION 1.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 29 2.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 6,17 g Kaliumchlorid 0,08 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,29 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g Natriumlactat-Lösung (50%) 9,97 g Elektrolyte: mmol/l Na + 150 K + 1 Ca ++ 2 Mg ++ 0,75 Cl - 112 Lactat - 44,5 theoretische Osmolarität (mOsm/l) 310 pH-Wert 5,4 – 6,2 Hilfsstoffe siehe 6.1 3.0 DARREICHUNGSFORM Hämofiltrationslösung 4.0 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lösung zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Die Hämofiltration wird als Entgiftungs- verfahren bei folgenden Krankheitszuständen angewandt: beim akuten Nierenversagen, mit Ausnahme von hyperkatabolen Zuständen (verstärkter Stoffwechsel mit extremer Anhäufung von Stoffwechselendprodukten), bei chronischem Nierenversagen im Endstadium, bei durch Pharmaka nicht beeinflußbarer Überwässerung (Hyperhydratation) infolge Herzinsuffizienz, ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 29 1.3.1 Summary of Product Characteristics HC-RA-DE/Kro FI_SH29_DE_2008-01 -B. Braun Avitum AG- 2 bei schwersten Vergiftungszuständen durch nicht oder schwach eiweißgebundene Gifte, allein oder zusätzlich zu anderen Entgiftungsverfahren (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion). 4.2 DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Infusion Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, findet bei chronischer Niereninsuffizienz drei- mal wöchentlich ein Austausch von ca. 18 – 20 Litern innerhalb von 4 – 6 Stunden statt. Die Behandlungszeit kann bei höheren Filtratflüssen verkürzt werden. HINWEIS: Die Hämofiltrationslösung enthält höchstens 10 µg/l Aluminium. Dieser Wert ist bei der Beurteilung der Alu Đọc toàn bộ tài liệu