Strenduo 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum

Sẵn có từ:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Mã ATC:

N02AX52

INN (Tên quốc tế):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Liều dùng:

37,5 mg + 325 mg

Dạng dược phẩm:

tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

30 tabl., 5909991076993, Rp

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STRENDUO, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jachikolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Strenduo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Strenduo
3.
Jak stosować Strenduo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Strenduo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST STRENDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Strenduo zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym:
tramadol i paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Strenduo są bóle o nasileniu
umiarkowanym do dużego, jeśli lekarz
uzna, że wymagane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z
paracetamolem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM STRENDUO
KIEDY NIE STOSOWAĆ STRENDUO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli pacjent ma objawy reakcji
alergicznej, takie jak np.:
wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w
oddychaniu
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem
-
jeśli pacjent przyjmuje leki nasenne, leki przeciwbólowe lub leki
psychotropowe (wpływające
na nastrój i emocje)
-
u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (ang. MAOIs)
lub u pacjentów,
którzy stosowali je w ciągu ostatnich 14

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strenduo, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _i
325 mg paracetamolu _(Paracetamolum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki zawierające 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg
paracetamolu są to białe, owalnego
kształtu, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym „334” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, bez oznak uszkodzenia.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Strenduo tabletki są wskazane w objawowym leczeniu bólu o nasileniu
umiarkowanym do dużego.
Stosowanie Strenduo powinno ograniczać się do pacjentów, u których
bóle o nasileniu umiarkowanym
do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
DOROŚLI I MŁODZIEŻ (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT)
Stosowanie Strenduo powinno ograniczać się do pacjentów, u których
bóle o natężeniu
umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i
paracetamolu.
Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od intensywności
bólu i od indywidualnej
wrażliwości pacjenta na ból.
Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki Strenduo (co odpowiada 75
mg tramadolu
chlorowodorku i 650 mg paracetamolu). W razie konieczności, można
zastosować dawki dodatkowe,
nie przekraczając łącznej ilości 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu)
na dobę.
Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej sześć
godzin.
Strenduo w żadnych okolicznościach nie należy stosować dłużej
niż jest to bezwzględnie konieczne
(patrz także 4.4). Jeśli charakter lub stopień ciężkości choroby
wymagają powtarzającego się lub
długotrwałego podawania Strenduo, pacjent powinien być starannie i
regu