Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flurbiprofenum INN
Heilsa ehf.
R02AX01
flurbiprofen
8,75 mg
Munnsogstafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
102172 Þynnupakkning PVC/PVdC
Samhliða innflutningur leyfi
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STREFEN 8,75 MG MUNNSOGSTÖFLUR Flurbiprofen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Strefen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Strefen 3. Hvernig nota á Strefen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Strefen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STREFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Strefen inniheldur flurbiprofen. Flurbiprofen tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID). Þessi lyf verka með því að breyta því hvernig líkaminn bregst við sársauka, bólgu og háum hita. Strefen er notað til að draga tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi eins og verk í hálsi, eymslum og bólgu í hálsi og erfiðleikum við að kyngja hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA STREFEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir flurbiprofeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur einhvern tímann fengið as Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Strefen (Heilsa) 8,75 mg munnsogstöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver munnsogstafla inniheldur 8,75 mg flurbiprofen. Hjálparefni með þekkta verkun Glúkósi: 1,069 g/munnsogstöflu Súkrósi: 1,407 g/munnsogstöflu Invertsykur (hunang): 50,3 mg/munnsogstöflu Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda (í sítrónubragðefni) Hveitisterkja (inniheldur glúten)*: 21,38 míkrógrömm/munnsogstöflu Súlfít – Brennisteinsdíoxíð (E220)*: 0,137 ppm/munnsogstöflu *er í fljótandi glúkósa Bútýlhýdroxýanisól (E320)* *er í sítrónubragðefni (0-1%) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnsogstöflur. Kringlóttar, ljósgular til brúnar munnsogstöflur með ígreyptu merki á báðum hliðum munnsogstöflunnar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Strefen (Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S). 5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Strefen (Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S). 6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 HJÁLPAREFNI Macrogól 300 Kalíum hýdroxíð (E525) Sítrónubragðefni (inniheldur bútýlhýdroxýanisól (E320)) Levomentól Fljótandi súkrósi Fljótandi glúkósi (inniheldur hveitisterkju og brennisteinsdíoxíð (E220)) 2 Invertsykur (hunang) 6.2 ÓSAMRÝMANLEIKI Á ekki við. 6.3 GEYMSLUÞOL 3 ár. 6.4 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið í upprunalegum umbúðum. 6.5 GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD Þynnur sem gerðar eru úr ógagnsærri 250 míkrón PVC/PVdC (pólývínýlklóríð/pólývínýltvíklóríð) þynnu, sem er innsigluð með hita á harða 20 míkrón álþynnu. Hvert þynnuspjald inniheldur 8 munnsogstöflur og hver pakki inniheldur tvö þynnuspjöld. Hver pakkning innheldur 16 munnsogstöflur. 6.6 SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN OG ÖNNUR MEÐHÖNDLUN Engin sérstök fyrirmæli. 7. MARKAÐSLEYFISHAFI _LEYFI TIL SAMHLIÐA INNFLUTNINGS OG MERKINGAR: _ Heilsa ehf., Hagasmári 1, 201 Kópavogi. Merking: Lyfja hf., Kópavogi. 8. MARKAÐSL Đọc toàn bộ tài liệu