Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Eli Lilly Danmark A/S
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2009-04-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STRATTERA 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG HÅRDE KAPSLER Atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera 3. Sådan skal du tage Strattera 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Strattera indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til - børn på 6 år og ældre - unge - voksne Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi. Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge hos disse. Hos voksne bruges Strattera til at behandle ADHD, når symptomerne er meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været symptomer på sygdommen i barndommen. VIRKNING Strattera øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på ADHD. Dette lægemiddel er ikke Đọc toàn bộ tài liệu
16. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR STRATTERA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 22951 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strattera 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Strattera 10 mg kapsler: Hårde kapsler, hvide, mærket "Lilly 3227" og "10 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange. Strattera 18 mg kapsler: Hårde kapsler, gyldne (låg) og hvide (bund), mærket "Lilly 3238" og "18 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange. Strattera 25 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og hvide (bund), mærket "Lilly 3228" og "25 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange. Strattera 40 mg kapsler: Hårde kapsler, blå, mærket "Lilly 3229" og "40 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange. Strattera 60 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og gyldne (bund), mærket "Lilly 3239" og "60 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange. Strattera 80 mg kapsler: Hårde kapsler, brune (låg) og hvide (bund), mærket med "Lilly 3250" og "80 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange. Strattera 100 mg kapsler: Hårde kapsler, brune, mærket med "Lilly 3251" og "100 mg" med sort blæk, ca. 19,2 – 19,8 mm lange. _41686_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Strattera er indiceret til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden for behandling af ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller retningslinjerne i ICD. Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen bekræftes. Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt Đọc toàn bộ tài liệu