Strattera 4 mg/ml peroralna raztopina

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

atomoksetin

Sẵn có từ:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Mã ATC:

N06BA09

INN (Tên quốc tế):

atomoksetin

Dạng dược phẩm:

Peroralna raztopina

Thành phần:

atomoksetin 4 mg / 1 ml

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

100 ml

Loại thuốc theo toa:

Rp/Spec

Nhóm trị liệu:

atomoksetin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 1 steklenico z za otroke varno zaporko s 100 ml raztopine in 1 odmerno brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2016-09-20

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IB/062-30. 11. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/062-30. 11. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
STRATTERA 4
MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
atomoksetin
POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O VAŠEM ZDRAVILU
TO ZDRAVILO SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ADHD
-
ADHD je kratica za »
_attention-deficit and hyperactivity disorder«, kar pomeni motnja _
_pomanjkljive pozornosti s hiperaktivnostjo _
-
To zdravilo ureja dejavnost vaših možganov. Pomaga vam izboljšati
vašo pozornost, zbranost,
zmanjša pa tudi vašo impulzivnost.
-
Za zdravljenje ADHD boste poleg tega zdravila potrebovali tudi
drugačno pomoč.
ZA VEČ INFORMACIJ PREBERITE POGLAVJE 1.
PREDEN ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA SE Z ZDRAVNIKOM POGOVORITE:
-
če imate težave z duševnim zdravjem,
-
če imate težave s srcem ali prekrvavitvijo,
-
če imate resne težave s krvnimi žilami v možganih, kot je kap
ZA VEČ INFORMACIJ PREBERITE POGLAVJE 2.
MED JEMANJEM TEGA ZDRAVILA:
-
Redno morate obiskovati svojega zdravnika. To je pomembno zato, ker bo
zdravnik preverjal,
kako zdravilo deluje.
-
Zdravila ne smete prenehati jemati, brez da bi se prej posvetovali z
zdravnikom.
-
Po enem letu jemanja vam bo zdravnik morda rekel, da morate prenehati
jemati zdravilo, da
ugotovi, če ga še vedno potrebujete.
-
Najbolj pogosti neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so:
glavobol, bolečine v trebuhu, odsotnost občutka lakote, občutek
slabosti ali slabost, zaspanost,
povišan krvni tlak, povišan srčni utrip (hitrejši utrip srca).
-
Najbolj pogosti neželeni učinki pri odraslih so:
občutek slabosti, suha usta, glavobol, odsotnost občutka lakote,
težave s spanjem
(pomanjkanje), povišan krvni tlak, povišan srčni utrip (hitrejši
utrip srca).
ZA VEČ INFORMACIJ PREBERITE POGLAVJI 3 IN 4.
TAKOJ SE MORATE POGOVORITI Z ZDRAVNIKOM:
-
če se spremenita vaše obnašanje ali počutje,
-
če začutite kakršne koli težave s svojim srcem, na primer hiter
ali nenavaden ritem bitja srca.
ZA VEČ INFORMACIJ PREBERITE POGLAVJI 2 IN 4.
NADALJEVANJE TEGA NAVODILA VSEBUJE BOLJ POD

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/062-30. 11. 2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/062-30. 11. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Strattera 4 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml peroralne raztopine vsebuje atomoksetinijev klorid, ki ustreza 4
mg atomoksetina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml vsebuje 32,97 mg sorbitola (E420), 0,8 mg natrijevega benzoata
(E211), 9,8 mg propilenglikola
(E1520) in skupaj 2,64 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Strattera je indicirano za zdravljenje motnje pomanjkljive
pozornosti s hiperaktivnostjo
(
_Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder_
, ADHD) pri otrocih, starih 6 let in več, mladostnikih in pri
odraslih kot del razširjenega programa zdravljenja. Zdravljenje z
zdravilom Strattera naj uvede
zdravnik, specialist za zdravljenje ADHD, kot je pediater, psihiater
za otroke ali mladostnike ali
psihiater. Diagnoza mora biti postavljena skladno s trenutnimi merili
DSM ali smernicami v ICD.
Pri odraslih je potrebno najprej potrditi prisotnost simptomov ADHD,
ki so se pojavljali že v otroštvu.
Zaželena je dodatna potrditev s strani tretje osebe in zdravljenje z
zdravilom Strattera se ne sme začeti,
če je potrditev simptomov ADHD v otroštvu vprašljiva. Diagnoze se
ne sme postaviti zgolj na podlagi
prisotnosti enega ali več simptomov ADHD. Na podlagi klinične
presoje naj bi imeli znake ADHD, ki
so najmanj zmerne resnosti, kar pomeni zmerno zmanjšanje zmožnosti
delovanja na dveh ali več
področjih (npr. normalno delovanje na družbenem, akademskem in/ali
poslovnem področju), ki
prizadane več vidikov življenja posameznika.
Dodatni podatki o varni uporabi tega zdravila:
Razširjeni program zdravljenja običajno vključuje psihološke,
izobraževalne in socialne ukrepe,
njegov namen je stabilizirati bolnike z vedenjskim sindromom, za
katerega so značilni simptomi, ki
lahko vključujejo anamnezo kronične mo