Stodorfen 200 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Ibuprofeno

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

Ibuprofen

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Ibuprofeno 200 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 60 unidade(s)

Lớp học:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

ibuprofen

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 2688083 CNPEM: 50004239 CHNM: 10009097 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1997-11-28

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Stodorfen 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Stodorfen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Stodorfen
3. Como tomar Stodorfen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Stodorfen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Stodorfen e para que é utilizado
O Stodorfen está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais como
cefaleias, dores de
dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas. Está
ainda indicado nas
dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre de
duração inferior a
3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Stodorfen
Não tome Stodorfen:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se tem antecedentes de asma, rinite, urticária, edema
angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos
contendo anti-
inflamatórios não esteroides.
- Se tem distúrbios na formação do sangue
-Se tem ou teve alguma hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
tratamento anterior com AINE.
-Se tem ou teve alguma vez úlcera péptica/hemorragia ativa ou
história de úlcera
péptic

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno,
como
substância activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, dores de dentes, dores
musculares,
contusões e dores pós-traumáticas. Está ainda indicado nas dores
menstruais
(dismenorreia primária) e no tratamento da febre de duração
inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose habitual no adulto e crianças acima de 12 anos de idade deve
ser de 200 mg de 8
em 8 horas (ou 3xs ao dia) podendo em caso de necessidade ser de 2
comprimidos em
cada toma.
Não devem ser ultrapassados os 6 comprimidos por dia repartidos em 3
a 4 tomas.
Este medicamento não deve ser utilizado para auto-medicação da dor
durante mais de 7
dias nos adultos ou mais de 3 dias em crianças (ver secção 4.4).
População pediátrica
Para as crianças de 12-15 anos de idade, a dose máxima diária é de
600 mg de
ibuprofeno.
Para crianças com mais de 15 anos de idade, a dose máxima diária é
de 1 200 mg de
ibuprofeno.
A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser
feita mediante
prescrição médica e devem procurar-se outras formulações mais
adequadas para
administração em crianças.
APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Populações especiais
Doentes idosos
Não é necessário ajuste posológico. Devido ao possível perfil de
efeitos indesejáveis
(ver secção "Advertências e precauções especiais de
utilização"), os idosos devem ser
monitorados com especial cuidado.
Insuficiência renal
Não é necessária qualquer redução da dose em doentes com
insuficiência ligeira a
moderada da função renal