Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zolpidemtartrat
Orifarm AB
N05CF02
zolpidem tartrate
10 mg
Filmdragerad tablett
zolpidemtartrat 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Zolpidem
Avregistrerad
1999-09-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STILNOCT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER STILNOCT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zolpidemtartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Stilnoct är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Stilnoct 3. Hur du använder Stilnoct 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Stilnoct ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD STILNOCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Stilnoct innehåller zolpidem som är ett snabbverkande sömnmedel tillhörande gruppen bensodiazepinbesläktade läkemedel. Den tid du sover blir längre och risken för att du vaknar upp under natten minskar. Stilnoct används för kortvarig behandling av sömnlöshet hos vuxna. Använd inte under längre tid. Behandlingen ska vara så kort som möjligt, eftersom risken för beroende ökar med behandlingens längd. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER STILNOCT ANVÄND INTE STILNOCT: - om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarligt nedsatt leverfunktion. - om du har allvarliga andningsbesvär. - om du har tillfälliga andningsuppehåll när du sover (sömnapné). - om du lider av muskelsjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet). - om du någon gång har gått i sömnen eller upplevt andra beteenden som är ovanliga under sömn och som du utfört utan att vara helt vaken (som att kör Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Stilnoct 5 mg filmdragerade tabletter Stilnoct 10 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg zolpidemtartrat. Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett 5 mg innehåller 45 mg laktosmonohydrat 1 tablett 10 mg innehåller 90 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _Tablett 5 mg:_ vit, rund _Tablett 10 mg:_ vit, oval med skåra, märkt SN 10. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Stilnoct är indicerat för kortvarig behandling av sömnbesvär hos vuxna . Understödjande terapi under begränsad tid vid behandling av kroniska sömnbesvär. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Stilnoct verkar snabbt och ska därför tas omedelbart före sänggåendet. Liksom med annan hypnotika rekommenderas inte långvarig behandling med zolpidem. Behandlingen ska vara så kort som möjligt och bör inte överskrida fyra veckor inklusive utsättningsperioden. I särskilda fall kan en behandling som överstiger fyra veckor vara nödvändig. Förlängning utöver den maximala behandlingstiden får inte ske utan en ny bedömning av patientens tillstånd, eftersom risken för missbruk och beroende ökar med behandlingens längd (se avsnitt 4.4). Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt. _Vuxna:_ Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg, som ska tas i samband med sänggåendet. Den lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg. _Äldre_ _(över 65 år) eller patienter med nedsatt allmäntillstånd:_ Rekommenderad daglig dos är 1 tablett 5 mg omedelbart före sänggåendet. Dosen bör endast ökas vid otillräcklig effekt och om zolpidem tolereras väl. Dosen får aldrig överskrida 10 mg. _Patienter med nedsatt leverfunktion:_ Hos patienter med mild eller måttlig leverinsufficiens, där eliminatio Đọc toàn bộ tài liệu