Sterofundin ISO šķīdums infūzijām

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Natrii chloridum, Kalii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Skābes L-malicum

Sẵn có từ:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Acid L-malicum

Dạng dược phẩm:

Šķīdums infūzijām

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

B.Braun Melsungen AG, Germany; B. Braun Avitum AG, Germany; B.Braun Medical S.A., Spain

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STEROFUNDIN ISO ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā
(skatīt 4. punktu).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sterofundin ISO un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sterofundin ISO lietošanas
3.
Kā lietot Sterofundin ISO
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sterofundin ISO
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STEROFUNDIN ISO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sterofundin ISO ir šķīdums infūzijām vēnā.
Šis šķīdums aizvieto šķidrumu, kas ir zudis no cirkulācijas. To
var lietot, ja Jūsu asinis var kļūt vai jau
ir kļuvušas nedaudz skābas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STEROFUNDIN ISO LIETOŠANAS
JŪS NESAŅEMSIET STEROFUNDIN ISO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
ja Jums ir:
–
cirkulācijā pārāk daudz šķidruma;
–
smaga sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu vai kāju pietūkums;
–
smaga nieru slimība un Jūs nespējat vai gandrīz nespējat urinēt;
–
pietūkuši ķermeņa audi šķidruma uzkrāšanās dēļ;
–
augsts kālija vai kalcija līmenis asinīs;
–
vai ja Jūsu asinis ir pārāk sārmainas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Sterofundin ISO lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Sterofundin ISO šķīdums infūzijām tiks nozīmēts piesardzīgi,
ja Jums ir:
–
kāda slimība, kuras dēļ Jums jāsamazina sāls patēriņš,
piemēram, viegla vai vidēji smaga sirds
mazspēja, audu pietūkums vai šķidruma uzkrāšanās plaušās
–
sarkoidoze (hroniski imūnsistēmas traucējumi, kas rodas limfmezglos
un saistaudos)

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sterofundin ISO šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml Sterofundin ISO šķīduma infūzijām satur:
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
6,80 g
Kālija hlorīds (_Kalii chloridum_)
0,30 g
Magnija hlorīda heksahidrāts (_Magnesii chloridum hexahydricum_)
0,20 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (_Calcii chloridum dihydricum_)
0,37 g
Nātrija acetāta trihidrāts (_Natrii acetas trihydricus_)
3,27 g
L-ābolskābe (_L-acidum malicum_)
0,67 g
Elektrolītu koncentrācija:
mmol/l
Nātrijs
145,0
Kālijs
4,0
Magnijs
1,0
Kalcijs
2,5
Hlorīdi
127,0
Acetāt
s
24,0
Malāt
s
5,0
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1000 ml Sterofundin ISO šķīdums satur 0,2 g nātrija hidroksīda
(0,115 g nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
pH vērtība: 5,1 – 5,9
Teorētiskā osmolaritāte: 309 mosm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ekstracelulārā šķidruma zuduma aizvietošana izotoniskas
dehidratācijas, esošas vai draudošas
acidozes gadījumā.
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie, gados vecāki cilvēki, pusaudži un bērni:
devas ir atkarīgas no pacienta vecuma, ķermeņa masas, klīniskā un
bioloģiskā stāvokļa un vienlaikus
veiktās terapijas.
Ieteicamās devas
Ieteicamās devas ir šādas:
-
pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem un pusaudžiem: no 500 ml
līdz 3 litriem/24 h, kas
atbilst no 1 līdz 6 mmol nātrija/kg/24 h un no 0,03 līdz 0,17 mmol
kālija/kg/24 h;
-
zīdaiņiem un bērniem: no 20 ml līdz 100 ml/kg/24 h, kas atbilst no
3 līdz 14 mmol
nātrija/kg/24 h un no 0,08 līdz 0,40 mmol kālija/kg/24 h.
Ievadīšanas ātrums:
maksimālais infūzijas ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no
šķidruma un elektrolītu aizvietošanas
nepieciešamības pacientam, viņa ķermeņa masas, klīniskā
stāvokļa un bioloģisk