Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isopropylalkohol; mecetroniumetilsulfat; propanol
Bode Chemie GmbH
D08AX53
isopropyl alcohol (ipa); mecetroniumetilsulfat; ol
Kutan lösning
glycerol 85% Hjälpämne; mecetroniumetilsulfat 2 mg Aktiv substans; isopropylalkohol 450 mg Aktiv substans; propanol 300 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
kombinationer
Förpacknings: Plastflaska, 350 ml; Plastdunk, 500 l; Plastdunk, 25 l; Plastfat, 200 l; Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 500 ml; Plastflaska, 1000 ml; Plastdunk, 5 l
Godkänd
1997-04-11
BIPACKSEDEL FÖR BEHÅLLARNA (flaskor eller dunkar med yttre kartong, fat eller behållare) BRUKSANVISNING Läs igenom och beakta följande information noggrant. STERILLIUM Kutan lösning Aktiva innehållsämnen: ISOPROPANOL, PROPANOL, MECETRONIUMETYLSULFAT HAND- OCH HUDDESINFEKTIONSMEDEL FÖR INSMÖRJNING TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hygienisk och kirurgisk handdesinfektion. För desinfektion av huden före injektioner och punktioner. KONTRAINDIKATIONER Sterillium lämpar sig inte för desinfektion av slemhinnor och får inte användas i närheten av ögonen eller öppna sår. Överkänslighet (allergi) mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Sterillium kan användas under graviditet och amning. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Sterillium ska inte användas på nyfödda eller för tidigt födda barn. Undvik kontakt med ögonen. Om lösningen kommer i kontakt med ögonen ska ögonen hållas öppna och sköljas med rinnande vatten i flera minuter. För att undvika kontamination bör Sterillium inte dekanteras från en behållare till en annan. Om dekantering är nödvändig bör den genomföras under aseptiska förhållanden (t.ex. mellan sterila behållare under laminärt flöde). Använd inte elektrisk utrustning förrän lösningen har torkat. Lösningen får inte komma i kontakt med öppen låga. Använd inte lösningen i närheten av antändningskällor. Flampunkt 23 °C, lättantändligt. När produkten används korrekt är risken för brand eller explosion minimal. Vid spill måste följande åtgärder vidtas: Torka upp lösningen omedelbart, skölj med rikligt med vatten, vädra rummet och avlägsna alla antändningskällor. Rökning förbjuden. Eventuell brand kan släckas med vatten, brandsläckare, skum eller CO 2 . LÄKEMEDEL FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN. INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Sterillium används outspätt. _För hygienisk handdesinfe Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN STERILLIUM , kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g lösning innehåller: Isopropanol 45 g Propanol 30 g Mecetroniumetylsulfat 0,2 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan lösning Färgad parfymerad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hygienisk och kirurgisk handdesinfektion. För desinfektion av huden före injektioner och punktioner. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _För hygienisk handdesinfektion:_ Minst 3 ml Sterillium smörjs in i torra händer i 30 sekunder utan att sköljas av. _För kirurgisk handdesinfektion:_ Sterillium smörjs på torra händer och underarmar så att de täcks helt. Den mängd som behövs för att bibehålla fuktigheten under minst 1,5 minut smörjs in utan sköljning. _Huddesinfektion:_ Sterillium smörjs in i torr hud i 15 sekunder före injektion och punktioner. Före punktion i leder, kroppshåligheter och hålorgan samt vid kirurgiska ingrepp ska huden fuktas i 1 minut. Hud med mycket talgkörtlar måste hållas fuktig i 10 minuter. Sterillium används outspätt. Administreringssätt Kutan användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Sterillium lämpar sig inte för desinfektion av slemhinnor och får inte användas i närheten av ögonen eller öppna sår. Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Sterillium ska inte användas på nyfödda eller för tidigt födda barn. Undvik kontakt med ögonen. Om lösningen kommer i kontakt med ögonen ska ögonen hållas öppna och sköljas med rinnande vatten i flera minuter. För att undvika kontamination bör Sterillium inte dekanteras från en behållare till en annan. Om dekantering är nödvändig bör den genomföras under aseptiska förhållanden (t.ex. mellan sterila behållare under laminärt flöde). Använd inte elektrisk utrustning förrän lösningen har torkat. Lösningen får inte komma i kontakt med öppen låg Đọc toàn bộ tài liệu