Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Water for injection
BAXTER OY
V07AB
Water for injection
liuotin parenteraaliseen käyttöön
Kaupan: 50 x 100 ml (VNR-numero: 195455) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 50 x 50 ml (VNR-numero: 564115), 60
Itsehoito: 50 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 50 x 50 ml, 60 x 100 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 20
Liuottimet ja laimentimet
Myyntilupa myönnetty
2002-03-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STERIILI VESI BAXTER VIAFLO, LIUOTIN PARENTERAALISEEN KÄYTTÖÖN LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joite ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Steriili vesi Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Steriili vesi Baxter Viafloa 3. Miten Steriili vesi Baxter Viafloa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Steriili vesi Baxter Viaflon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STERIILI VESI BAXTER VIAFLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Steriili vesi Baxter Viaflo on puhdasta steriiliä vettä. Sitä käytetään muiden lääkkeiden laimennukseen ennen käyttöä. Esimerkiksi lääkkeiden antoon: - injektioina - infuusiona (hidas injektio) laskimoon, kutsutaan myös tiputukseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STERIILI VESI BAXTER VIAFLOA STERIILI VESI BAXTER VIAFLOA EI SAA ANTAA SELLAISENAAN. Jos sitä injisoidaan verenkiertoon sellaisenaan, se voi johtaa punasolujen turpoamiseen ja hajoamiseen (hemolyysi), sillä Steriili vesi Baxter Viaflolla ei ole samaa väkevyyttä kuin verellä. Ennen kuin saat Steriili vesi Baxter Viaflo-valmistetta, hoitohenkilökunta lisää aina siihen yhtä tai useampaa lääkettä. Lue Steriili vesi Baxter Viafloon lisätyn tai lisättyjen lääkkeiden pakkausseloste. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Steriili vesi Baxter Viafloa ei saa käyttää sellaisenaan. Ennen kuin käytät Steriili vesi Baxter Viafloa: - liuokseen pitää aina sekoittaa yhtä Đọc toàn bộ tài liệu
1 - 6 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Injektionesteisiin käytettävä vesi. 3. LÄÄKEMUOTO Liuotin parenteraaliseen käyttöön. Kirkas ja väritön liuos. pH 4,5–7,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi on tarkoitettu parenteraalisesti annettavien lääkkeiden liuottamiseen ja laimentamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Injektionesteisiin käytettävän veden määrä riippuu siihen lisättävästä aineesta. Lisättävän aineen annos määrää myös antonopeuden. Kun noudatetaan lisättävän aineen oikeaa sekoitussuhdetta, annos riippuu yleensä potilaan iästä, painosta ja kliinisestä tilasta samoin kuin laboratoriomäärityksistä. ANTOTAPA Liuoksen avulla on tarkoitus antaa ja laimentaa lisättäviä lääkkeitä. Lisättävän aineen käyttötarkoitus määrää sopivan liuosmäärän ja antoreitin. 4.3 VASTA-AIHEET Injektionesteisiin käytettävää vettä ei saa antaa sellaisenaan. Lisättävän aineen vasta-aiheet on otettava huomioon. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Steriili vesi on hypotoninen, eikä sitä saa antaa sellaisenaan. Liuosta ei saa käyttää laskimoinjektioon, ellei sitä ole tehty isotoniseksi tarvittavilla lisäyksillä. 2 - 6 Kun steriiliä vettä käytetään hypertonisten liuosten laimentimena, on käytettävä sellaista laimennusta, joka tekee liuoksesta mahdollisimman isotonisen. Potilaalla voi esiintyä hemolyysia steriilin veden infuusion jälkeen. Hemoglobiinin aiheuttamaa munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu hemolyysin seurauksena. Kun valmistetta annetaan suuria annoksia, ionitasapainoa on tarkkailtava säännöllisesti. Isot 500 ml:n ja 1000 ml:n pussit on ensisijaisesti tarkoitettu lääkkeiden laimentamiseen apteekissa. Niitä ei saa antaa sellaisenaan laskimoon. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Tutkimuksia yhteisvai Đọc toàn bộ tài liệu