Stediril-m 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

etinilestradiol; levonorgestrel

Sẵn có từ:

Pfizer Europe MA EEIG

Mã ATC:

G03AA07

INN (Tên quốc tế):

etinilestradiol; levonorgestrel

Dạng dược phẩm:

obložena tableta

Thành phần:

etinilestradiol 30 µg / 1 tableta  levonorgestrel150 µg / 1 tableta; levonorgestrel 150 µg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

21 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

levonorgestrel in etinilestradiol

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (aluminijasta vreča s sušilnim sredstvom in 1 x 21 tabletami v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2019-03-05

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IB/024/G_(IB/438/G) - 09.12.2022
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
STEDIRIL-M 150 MIKROGRAMOV/30 MIKROGRAMOV OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Stediril-m in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stediril-m
3.
Kako jemati zdravilo Stediril-m
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Stediril-m
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STEDIRIL-M IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Stediril-m spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kombinirani peroralni kontraceptivi in
jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijo).
Zdravilo Stediril-m vsebuje kombinacijo dveh hormonov, estrogena
(etinilestradiol) in gestagena
(levonorgestrel). Glavni način delovanja zdravila Stediril-m je, da v
jajčnikih zavre vsakomesečno
sprostitev jajčeca (ovulacijo).
Zdravilo Stediril-m se lahko uporablja tudi pri zdravljenju nekaterih
ginekoloških motenj, kot so
endometrioza (pojav maternične sluznice izven maternice),
disfunkcijske krvavitve (nenormalne
krvavitve zaradi hormonskih sprememb), dismenoreja (boleča
menstruacija) ali druge menstruacijske
motnje.
Uporaba zdravila Stediril-m ima lahko tudi nekatere nekontracepcijske
koristi. Nekontracepcijske
koristi kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki so podprte z
obsežnimi epidemiološkimi študijami,
so: rednejše in manj boleče menstruacije, manjša izguba krvi med

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/024/G_(IB/438/G) - 09.12.2022
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Stediril-m 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonorgestrela in 30
mikrogramov etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 32,970 mg laktoze monohidrata in 22,023
mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
bela, obložena tableta s svetlečo in gladko površino
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Stediril-m je indicirano za kontracepcijo, zdravljenje
endometrioze, disfunkcijskih krvavitev
(tudi urgentno zdravljenje akutnih stanj), dismenoreje in
menstruacijskih motenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KONTRACEPCIJA
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno enakem času v
zaporedju, kot je označeno na ovojnini.
21 zaporednih dni je treba vsak dan vzeti eno aktivno tableto, čemur
sledi 7 dni premora brez jemanja
tablet. Tablete iz novega pakiranja se začne jemati na dan, ki sledi
7-dnevnemu obdobju brez jemanja
tablet. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi do tretji dan
po zadnji tableti. Možno je, da ob
začetku jemanja tablet iz novega pretisnega omota odtegnitvena
krvavitev še ni končana.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA STEDIRIL-M
_BREZ PREDHODNE UPORABE HORMONSKIH KONTRACEPTIVOV V ZADNJEM MESECU: _
Ženska mora začeti jemati
zdravilo Stediril-m prvi dan naravnega ciklusa (to je prvi dan
menstrualne krvavitve). Tablete lahko
začne jemati tudi od 2. do 7. dne ciklusa, vendar je v tem primeru
priporočljivo, da se med prvimi
sedmimi dnevi jemanja uporablja še dodatno nehormonsko metodo
kontracepcije (npr. kondome,
spermicid).
_ _
_PREDHODNA UPORABA DRUGEGA KOMBINIRANEGA PERORALNEGA KONTRACEPTIVA: _
Po možnosti mora ženska
začeti jemati zdravilo Stediril-m dan zatem, ko je vzela zadnjo
aktivno tableto predhodnega
kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar pa naj