Staloral

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Alergēnu ekstrakts

Sẵn có từ:

Stallergenes, France

Mã ATC:

V01AA

INN (Tên quốc tế):

Allergen extract

Liều dùng:

0,1-1-10-100 vai 300 RI/ml vai 0,1-1-10 vai 100 KI/ml

Dạng dược phẩm:

Aerosols lietošanai zem mēles, šķīdums

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Stallergenes, France

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STALORAL ZEMMĒLES ALERGĒNU EKSTRAKTU ŠĶĪDUMS SPECIFISKAI
IMŪNTERAPIJAI
10 RI/ML VAI 100 RI/ML VAI 300 RI/ML
VAI 10 KI/ML VAI 100 KI/ML
{Allergenum extractum}
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir STALORAL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms STALORAL lietošanas
3.
Kā lietot STALORAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt STALORAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STALORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
STALORAL ir šķīdums lietošanai zem mēles, kas satur alergēnu
ekstraktus.
STALORAL lieto viena vai vairāku alergēnu izraisītu alerģiju
ārstēšanai.
Pieaugušajiem un bērniem (vecumā no 5 gadiem) alerģija
galvenokārt izpaužas kā sezonāla vai pastāvīga
rakstura rinīts (šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai deguna
nieze, aizlikts deguns), konjunktivīts (acu nieze
un asarošana), rino-konjunktivīts vai astma (viegla vai vidēji
smaga).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STALORAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET STALORAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir smaga vai nekontrolēta astma;
-
ja Jums ir ļaundabīga slimība;
-
ja Jūsu imūnsistēma ir ļoti novājināta, vai Jums ir slimība,
kas uzbrūk Jūsu paša imūnsistēmai;
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu ;
-
ja Jums ir iekaisums mutē.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms ārstē

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020
STALORAL
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
STALORAL zemmēles alergēnu ekstraktu šķīdums alergēnu
imūnterapijai.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šo zāļu stiprums ir izteikts RI vai KI vienībās.
Viens flakons satur:

10 - 100 vai 300 RI/ml (standartizēts alergēnu ekstrakts);

10 vai 100 KI/ml (nestandartizēts alergēnu ekstrakts)
viena alergēnu ekstrakta vai vairāku alergēnu ekstraktu maisījuma,
kas ir norādīti pievienotajā tabulā.

RI (reaktivitātes indekss): Alergēnu ekstrakta titrs vērtībai 100
RI/ml atbilst gadījumā, ja ādas
dūriena testā 30 personām, kas ir sensibilizētas pret attiecīgo
alergēnu (preparātu lietojot ar
Stallerpoint

palīdzību), parādās apsārtums ar 7 mm diametru (vidējais
ģeometriskais lielums). Šādu
pacientu ādas reaktivitāti vienlaicīgi pārbauda ar ādas dūriena
testu, kam izmanto 9% kodeīna fosfāta
vai 10 mg/ml histamīna dihidrohlorīda šķīdumu (pozitīvajai
kontrolei).

KI (koncentrācijas indekss): Alergēnu ekstrakta koncentrācija
indeksam 100 KI/ml atbilst gadījumā,
ja tā ražošanas procesā iegūtā gatavā produkta atšķaidījuma
pakāpe atbilst pret 100 RI/ml standartizēta
ekstrakta atšķaidījuma pakāpei attiecībā pret to pašu alergēnu
grupu, kas ir izmantota kā standarts.
Gadījumos, kad grupā neietilpst standartizēti references ekstrakti,
100 KI/ml vērtība attiecas uz
ekstraktiem, kuru atšķaidījuma pakāpe ir noteikta atbilstoši
medicīniskajai pieredzei.
Šīs vienības nav savstarpēji aizvietojamas ar vienībām, ko
izmanto, lai izteiktu citu alergēnu ekstraktu
preparātu stiprumu.
Aktīvā viela ir liofilizēts alergēnu ekstrakts vai glicerinēts
mannītu saturošs ekstrakts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zemmēles alergēnu ekstraktu šķīdums specifiskai imūnterapijai,
kas sagatavots konkrētam cilvēkam.
1
ZIEDPUTEKŠŅI
INDIVIDUĀLIE ALERGĒNI
LAKSTAUGI
ZĀLAUGI
KOKI
Ekstrakti (RI/ml):
_Ambrosia