Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SPIRONOLACTON 12,5 mg/stuk
SPIRONOLACTON 12,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SPIRONOLACTON PROLEPHA 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SPIRONOLACTON PROLEPHA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SPIRONOLACTON PROLEPHA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SPIRONOLACTON PROLEPHA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spironolacton Prolepha en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIRONOLACTON PROLEPHA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Spironolacton behoort tot de groep van de zogenaamde kaliumsparende plasmiddelen (kaliumsparende diuretica). Het gaat de werking van aldosteron tegen. Aldosteron is een lichaamseigen stof die vocht vasthoudt in het lichaam. Spironolacton vermindert dus de hoeveelheid vocht in het lichaam doordat er meer urine geproduceerd wordt. Spironolacton heeft ook een bloeddrukverlagend effect. Uw arts kan Spironolacton Prolepha voorschrijven als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen: • Vochtophoping in de weefsels ten gevolge van hartaandoeningen • Ernstig verslechterde werking van het hart (NYHA-klasse III-IV); • “Nefrotisch syndroom”: een nierziekte die leidt tot te veel vocht in uw lichaam. • “Ascites”: te veel vocht in uw buik en “oedeem” – vochtophoping onder Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolacton Prolepha 12,5 mg, filmomhulde tabletten Spironolacton Prolepha 25 mg, filmomhulde tabletten Spironolacton Prolepha 50 mg, filmomhulde tabletten Spironolacton Prolepha 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Spironolacton Prolepha 12,5 mg _ Elke tablet bevat 12,5 mg spironolacton. Hulpstof met bekend effect: 43,52 mg lactose (als monohydraat). _Spironolacton Prolepha 25 mg _ Elke tablet bevat 25 mg spironolacton. Hulpstof met bekend effect: 87,05 mg lactose (als monohydraat). _Spironolacton Prolepha 50 mg _ Elke tablet bevat 50 mg spironolacton. Hulpstof met bekend effect: 174,10 mg lactose (als monohydraat). _Spironolacton Prolepha 100 mg _ Elke tablet bevat 100 mg spironolacton. Hulpstof met bekend effect: 348,20 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Spironolacton Prolepha 12,5 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met de opdruk “S1” aan 1 kant en een diameter van ongeveer 5.75 mm. Spironolacton Prolepha 25 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met de opdruk “S2” aan 1 kant en een diameter van ongeveer 7.5 mm. Spironolacton Prolepha 50 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met de opdruk “S3” aan 1 kant en een diameter van ongeveer 9 mm. Spironolacton Prolepha 100 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met de opdruk “S4” aan 1 kant en een diameter van ongeveer 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 2 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van volwassenen en kinderen met: • Congestief hartfalen met oedeem • Ernstig hartfalen (NYHA III-IV) • Levercirrose met ascites en oedeem • Nefrotisch syndroom • Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De dosering dient indi Đọc toàn bộ tài liệu