Spironolacton 100 mg Teva, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

SPIRONOLACTON 100 mg/stuk

Sẵn có từ:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Mã ATC:

C03DA01

INN (Tên quốc tế):

SPIRONOLACTON 100 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; POVIDON (E 1201) ; TARWEZETMEEL, CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; POVIDON (E 1201) ; TARWEZETMEEL,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Spironolactone

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTOLIE; POVIDON (E 1201); TARWEZETMEEL;

Ngày ủy quyền:

1981-09-09

Tờ rơi thông tin

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SPIRONOLACTON 25 MG TEVA
SPIRONOLACTON 50 MG TEVA
SPIRONOLACTON 100 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55837_8+55973 PIL 0222.11v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRONOLACTON 25 MG TEVA, TABLETTEN
SPIRONOLACTON 50 MG TEVA, TABLETTEN
SPIRONOLACTON 100 MG TEVA, TABLETTEN
spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Spironolacton Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SPIRONOLACTON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van de tabletten is spironolacton.
Spironolacton behoort tot een bepaalde
groep van geneesmiddelen, de zogenaamde aldosteronantagonisten, die de
werking van het hormoon
aldosteron remmen. Aldosteron zorgt er o.a. voor dat het lichaam
natrium vasthoudt. Het maakt
onderdeel uit van een systeem dat de water- en zouthuishouding van het
lichaam regelt (‘RAAS, renine-
angiotensine-aldosteron-systeem’). Spironolacton bevordert de
urine-uitscheiding bij patiënten met
vochtophoping in de weefsels (oedeem) of in de buikholte (ascites)
door verhoogde uitscheiding van
natrium (zout) in de urine. Kaliumverlies ten gevolge van het
eventuele gebr

Đặc tính sản phẩm

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SPIRONOLACTON 25 MG TEVA
SPIRONOLACTON 50 MG TEVA
SPIRONOLACTON 100 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55837_8+55973 SPC 0222.11v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton 25 mg Teva, tabletten
Spironolacton 50 mg Teva, tabletten
Spironolacton 100 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spironolacton 25 mg Teva bevat 25 mg spironolacton per tablet.
Spironolacton 50 mg Teva bevat 50 mg spironolacton per tablet.
Spironolacton 100 mg Teva bevat 100 mg spironolacton per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Spironolacton 25 mg Teva bevat 60 mg tarwezetmeel.
Elke tablet Spironolacton 50 mg bevat 90 mg tarwezetmeel.
Elke tablet Spironolacton 100 mg bevat 120 mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
_25 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep
en aan de andere kant de inscriptie
“Spironolacton 25”.
_50 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep
en aan de andere kant de inscriptie
“Spironolacton 50”.
_100 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep
en aan de andere kant de inscriptie
“Spironolacton 100”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
oedeem in verband met decompensatio cordis
•
ernstig hartfalen (NYHA III-IV)
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SPIRONOLACTON 25 MG TEVA
SPIRONOLACTON 50 MG TEVA
SPIRONOLACTON 100 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55837_8+55973 SPC 0222.11v.FNren
•
als adjuvans bij de behandeling van hardnekkige hypertensie
•
nefrotisch syndroom
•
levercirrose met ascites en oedeem
•
diagnostiek en behandeling van primair hyperaldosteronisme (m. Conn)
4.2
DOSERING EN WIJZE V