Spidifen 600 mg sol. buv. (gran.) sachet

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Ibuprofène Arginine - Eq. Ibuprofène 600 mg

Sẵn có từ:

Zambon SA-NV

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

Ibuprofen Arginine

Liều dùng:

600 mg

Dạng dược phẩm:

Granulés pour solution buvable

Thành phần:

Ibuprofène Arginine

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Ibuprofen

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 478853-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2015-10-05

Tờ rơi thông tin

Version 7.0
01/2024
Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – PIL – fr –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIDIFEN 400 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
SPIDIFEN 600 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Spidifen granulés pour solution buvable et dans quel
cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Spidifen granulés pour solution
buvable?
3.
Comment utiliser Spidifen granulés pour solution buvable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Spidifen granulés pour solution buvable?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SPIDIFEN GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Spidifen granulés pour solution buvable contient l’ibuprofène
comme substance active, un agent
analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique qui appartient au
groupe des anti-inflammatoires non
stéroïdiens.
Spidifen granulés pour solution buvable est utilisé pour le
traitement de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation.
À dosages élevés (3 à 4 sachets de 400 mg par jour ou 2 à 3
sachets de 600 mg par jour):

traitement de l’inflammation des os et des a

Đặc tính sản phẩm

Version 7.0
01/20224
Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – SPC – fr –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spidifen 400 mg granulés pour solution buvable
Spidifen 600 mg granulés pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’ibuprofène (sous forme de sel de
L-arginine). Un sachet contient 400 mg ou
600 mg d’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine).
Excipients à effet notoire :
-
Spidifen 400 mg granulés pour solution buvable contient 25 mg
d’aspartame (E951), 1835 mg
de saccharose et 57 mg de sodium par sachet.
-
Spidifen 600 mg granulés pour solution buvable contient 30 mg
d’aspartame (E951), 1340 mg
de saccharose et 84,9 mg de sodium par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Spidifen granulés pour solution buvable est indiqué chez les
adultes, les enfants et adolescents de plus
de 12 ans.
Doses élevées (1200 – 1800 mg par jour)
Formes
d’affections
articulaires
inflammatoires:
polyarthrite
chronique
primitive,
spondylite
déformante, maladie de Still.
Formes d’affection articulaire dégénérative: poussées
inflammatoires aiguës d’arthrose.
Inflammations
extra-articulaires
du
système
locomoteur:
myalgie,
tendinite,
myalgie
lombaire,
périarthrite de l’épaule.
Doses faibles (600 – 1200 mg par jour):
Traitement symptomatique de la douleur telle que la douleur en cas de
dysménorrhée, après une
extraction dentaire ou après de petites interventions chirurgicales.
Traitement symptomatique des états fébriles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
*Polyarthrite chronique primitive, spondylite déformante:
au début du traitement, la d