Spersadex Comp. 1+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Sẵn có từ:

Paranova Danmark A/S

Mã ATC:

S01CA01

INN (Tên quốc tế):

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHATE

Liều dùng:

1+5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, opløsning

Ngày ủy quyền:

2017-06-19

Tờ rơi thông tin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Spersadex Comp. til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Spersadex Comp.
3. Sådan skal du bruge Spersadex Comp.
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Spersadex Comp. indeholder både et binyrebark­
hormon (kortikosteroid), som dæmper
betændelse (hævelse, rødme og irritation ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe) og et bakteriehæmmende antibiotikum.
Du skal bruge Spersadex Comp. til behandling og
evt. forebyggelse af betændelse i øjets forreste
del.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE SPERSADEX
COMP.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Spersadex Comp.:
• hvis du er allergisk over for dexametason­
natriumphosphat eller chloramphenicol eller
et af de øvrige indholds stoffer i Spersadex
Comp. (angivet i punkt 6).
• hvis du har virus­ eller svampeinfektion i øjet
fx herpes.
• hvis du har sår på hornhinden.
Advarsler og forsigtighedsregler
Vær ekstra forsigtig med at bruge Spersadex
Comp.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Spersadex Comp.:
• hvis du har forhøjet tryk (grøn stær) i øjnene.
• hvis du har en lidelse, som medfører svind af
hornhinden eller senehinden

Đặc tính sản phẩm

19. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPERSADEX COMP., ØJENDRÅBER, OPLØSNING 1+5 MG/ML (PARANOVA DANMARK
A/S)
0.
D.SP.NR.
9134
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spersadex Comp.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg dexamethasonnatriumphosphat og 5,0 mg
chloramphenicol.
Hjælpestoffer:
Ricinusolie, polyoxyleret 30 mg/ml
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inflammation i øjets forkammer hos patienter, hvor
kortikosteroidbehandling er indiceret, og
der er enten en samtidig bakterieinfektion, som er
chloramphenicolfølsom eller en øget risiko
for infektion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 dråbe i øjet 3-5 gange daglig. I svære tilfælde op til 1 dråbe
hver time.
Behandlingen bør ikke forlænges udover 10 dage.
Ældre:
Der er ingen indikation for at dosering skal justeres hos ældre.
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
_59456_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Må ikke anvendes til nyfødte.
Efter instillation af øjendråberne kan afklemning af tårekanalerne
eller lukning af øjnene i 3
minutter reducere den systemiske absorption. Dette kan resultere i
færre systemiske
bivirkninger og øget lokal virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Cornealæsioner, som er forårsaget af ikke-bakterielle infektioner og
ulcerøse processer.

Herpes simplex og andre virusinfektioner i cornea og konjunktiva.

Mycosis og andre svampeinfektioner i cornea og konjunktiva.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en
latensperiode på uger