Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapsler, hårde

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

TROSPIUMCHLORID

Sẵn có từ:

Viatris ApS

Mã ATC:

G04BD09

INN (Tên quốc tế):

trospium chloride

Liều dùng:

60 mg

Dạng dược phẩm:

depotkapsler, hårde

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2008-11-11

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPASMO-LYT DEPOT 60 MG
DEPOTKAPSLER, HÅRDE
trospiumchlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Spasmo-lyt Depot 60 mg til dig personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Spasmo-lyt Depot
3.
Sådan skal du tage Spasmo-lyt Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Spasmo-lyt Depot er et lægemiddel, der bruges til at få urinblærens
muskler til at afslappes. Det
bruges til behandling af symptomer i forbindelse med ufrivillig
urinafgang (vædning) og/eller forøget
vandladningsfrekvens og/eller trang til vandladning hos patienter med
en overaktiv urinblære.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPASMO-LYT DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SPASMO-LYT DEPOT
−
hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion overfor
trospiumchlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). (En
overfølsomhedsreaktion kan
være udslæt, kløe eller stakåndethed)
−
hvis du lider af en af de følgende sygdomme:
o
urinretention, dvs. blokade af urinvejene
o
øjensygdommen grøn stær med snæver kammervinkel
o
abnorm/højere hjertefrekvens end normalt
o
myasthenia gravis (en sygdom som forårsager muskeltræthed)
o
en al

Đặc tính sản phẩm

5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Spasmo-lyt Depot, hårde depotkapsler
0.
D.SP.NR.
20498
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spasmo-lyt Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård depotkapsel indeholder 154,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Spasmo-lyt Depot 60 mg, hårde depotkapsler har en uigennemsigtig
orange top og en
uigennemsigtig hvidt kapselunderdel påtrykt SAN 60 og indeholder
hvide/offwhite små
pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller forøget
vandladningsfrekvens og
imperiøs vandladning, som kan forekomme hos patienter med en
overaktiv blære.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
En kapsel en gang om dagen (ækvivalent til 60 mg trospiumchlorid pr.
dag).
Spasmo-lyt Depot bør tages sammen med vand på tom mave mindst en
time før et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Data om brugen af Spasmo-lyt Depot foreligger ikke for patienter med
nedsat
nyrefunktion. Trospiumchlorid udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i
uændret form.
For immediate release formuleringen er der dokumenteret en forhøjelse
af
plasmaniveauerne. Et passende niveau for dosisjustering kendes ikke
for depotkapsler hos
dk_hum_41964_spc.doc
Side
1 af 9
patienter med nedsat nyrefunktion, og produktet anbefales derfor ikke
til brug hos
patienterne med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion
Data for patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion
foreligger kun for immediate
release formuleringen af trospiumchlorid, men ikke for depotkapsler.
Disse patienter bør
behandles med forsigtighed. Spasmo-lyt Depot anbefales ikke til
patienter med alvorlig
nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
Behovet for fortsat behandling bør genovervejes med regelmæssige
mellemrum på
3-6 måneder.
Spasmo-lyt Depot bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år
pga. manglende
dokumentation for s