Solvetta Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

ETHINYLESTRADIOL; ETONOGESTREL

Sẵn có từ:

Sandoz GmbH

Mã ATC:

G02BB01

INN (Tên quốc tế):

ethinyl estradiol; etonogestrel

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2017-07-26

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
SOLVETTA VAGINALRING 0,120 MG/0,015 MG PRO 24 STUNDEN - VAGINALES
WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM
Wirkstoffe: Etonogestrel/Ethinylestradiol
_ _
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei
korrekter
Anwendung
zählen
sie
zu
den
zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Erhöhung des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehreren Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solvetta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solvetta beachten?
3.
Wie ist Solvetta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solvetta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLVETTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solvetta ist ein empfängnisverhütender Vaginalring zur Verhütung
einer Schwangerschaft.
Jeder Ring enthält in geringen Mengen zwei weibliche Sexualhormone,
Etono

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solvetta Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solvetta Vaginalring enthält 11,0 mg Etonogestrel und 3,474 mg
Ethinylestradiol. Der Ring setzt über
einen Zeitraum von 3 Wochen pro Tag im Durchschnitt 0,120 mg
Etonogestrel und 0,015 mg
Ethinylestradiol frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
Solvetta Vaginalring ist ein biegsamer, durchsichtiger, farbloser bis
beinahe farbloser Ring mit einem
Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Solvetta
Vaginalring
ist
für
Frauen
im
gebärfähigen
Alter
bestimmt.
Die
Verträglichkeit
und
Wirksamkeit wurde an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
nachgewiesen.
Bei der Entscheidung Solvetta Vaginalring zu verschreiben, müssen die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch muss das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Solvetta Vaginalring
mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um
die
kontrazeptive
Wirksamkeit
zu
erreichen,
muss
Solvetta
Vaginalring
wie
angegeben
angewendet werden (siehe „Anwendung von Solvetta Vaginalring“ und
„Beginn der Anwendung von
Solvetta Vaginalring“).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solvetta Vaginalring bei
Jugendlichen unter 18 Jahren wurde
nicht
untersucht.
Art der Anwendung
_Anwendung von Solvetta Vaginalring_
Solvetta Vaginalring kann von der Anwenderin selbst in die Vagina
eingeführt werden. Der Arzt muss
die Anwenderin im Einführen und Entfernen von Solvetta Vaginalring
unterweisen. Zum Einführen
ist von der Anwenderin ei