Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Laboratorios Lesvi, S.L.
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA VIRFUTON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-03
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA VIRFUTON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Virfuton y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Virfuton 3. Cómo tomar Solifenacina Virfuton 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Virfuton 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA VIRFUTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Virfuton pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Virfuton se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VIRFUTON NO TOME SOLIFENACINA VIRFUTON si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), si tiene una al Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Virfuton 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Virfuton 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Virfuton 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 139,35 mg de lactosa monohidrato. Solifenacina Virfuton 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 134,35 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Solifenacina Virfuton 5 mg son redondos, biconvexos, de color amarillo y con la inscripción "E2" en una cara. Los comprimidos de Solifenacina Virfuton 10 mg son redondos, biconvexos, de color rosa y con la inscripción "E3" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva . 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día . _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, este medicamento no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina >30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min) deben tratar Đọc toàn bộ tài liệu