SOLAZIN 5 mg tabletti, suussa hajoava

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapinum

Sẵn có từ:

Oy Leiras Finland Ab

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

Olanzapinum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

tabletti, suussa hajoava

Loại thuốc theo toa:

Resepti

Khu trị liệu:

olantsapiini

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa peruuntunut

Ngày ủy quyền:

2011-02-21

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 5 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 10 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 15 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 20 mg
olantsapiinia.
Apuaineet:
Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 2,40 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 4,80 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 7,20 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 9,60 mg
aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”5”.
Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”10”.
Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”15”.
Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”20”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHE
_ _
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista, kun potilaan
maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset _
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito