SODIO CLORURO GUERBET

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Sodio cloruro

Sẵn có từ:

GUERBET

Mã ATC:

B05XA03

INN (Tên quốc tế):

Sodium chloride

Các đơn vị trong gói:

"9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA " 10 SIRINGHE DA 50 ML; "9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIE

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Sodio cloruro

Tóm tắt sản phẩm:

042766016 - 9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 1 SIRINGA DA 50 ML - Revocato; 042766042 - 9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 10 SIRINGHE DA 125 ML - Revocato; 042766030 - 9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 10 SIRINGHE DA 50 ML - Revocato; 042766028 - 9 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 1 SIRINGA DA 125 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CLORURO MALLINCKRODT 9 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
sodio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Sodio cloruro Mallinckrodt e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Sodio cloruro Mallinckrodt
3
Come usare Sodio cloruro Mallinckrodt
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Sodio cloruro Mallinckrodt
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SODIO CLORURO MALLINCKRODT E A COSA SERVE
Sodio cloruro Mallinckrodt serve spingere il bolo di mezzi di
contrasto idonei attraverso i dispositivi inseriti
in vena.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO CLORURO MALLINCKRODT
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare Sodio cloruro Mallinckrodt se
soffre di
•
scompenso cardiaco;
•
grave malattia renale;
•
accumulo di liquido nei tessuti dell’organismo e gonfiore;
•
aumento dei livelli di sodio o cloruro nel sangue.
BAMBINI E ADOLESCENTI
L’uso di Sodio cloruro Mallinckrodt non è raccomandato nei bambini
e negli adolescenti di età inferiore a
18 anni.
ALTRI MEDICINALI E SODIO CLORURO MALLINCKRODT
Non sono noti medicinali che abbiano effetti su Sodio cloruro
Mallinckrodt o che ne subiscano gli effetti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
GRAVIDANZA
Non esistono dati relativi all’uso di Sodio cloruro Mallinckrodt in
donne in gravidanza. Il medico le
somministrerà Sodio cloruro Ma

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio cloruro Mallinckrodt 9 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 9 mg di sodio cloruro, equivalenti a 0,154 mmol di Na
+
e 0,154 mmol di Cl
-
.
Ogni siringa da 50 ml contiene 7,7 mmol (equivalenti a 177 mg) di
sodio.
Ogni siringa da 125 ml contiene 19,3 mmol (equivalenti a 443 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Soluzione acquosa sterile, non pirogena, limpida, incolore e inodore.
pH: 4,5 – 7,0
Osmolarità teorica: 308 mOsm/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Sodio cloruro Mallinckrodt è indicato per spingere il bolo di mezzi
di contrasto compatibili attraverso
i dispositivi di accesso vascolare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Il volume di soluzione salina da iniettare deve essere determinato
individualmente per ogni paziente,
in parte in base alla procedura di diagnostica per immagini, alla
posizione del dispositivo di accesso
vascolare e alla lunghezza del deflussore situato tra l’iniettore
automatico e il dispositivo di accesso
vascolare.
Le velocità di infusione e i volumi di soluzione salina da iniettare
devono essere personalizzati per
ogni paziente in base al peso corporeo, alle condizioni di idratazione
e alle condizioni mediche
concomitanti.
I volumi standard per la soluzione di sodio cloruro utilizzata dopo la
somministrazione di mezzo di
contrast