SmofKabiven EF Infusionsemulsion 986 ml

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
27-05-2024

Thành phần hoạt chất:

glucosio, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materiale, spessore, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Mã ATC:

B05BA10

INN (Tên quốc tế):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Dạng dược phẩm:

Infusionsemulsion 986 ml

Thành phần:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 125 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 298 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 7 g, argininum 6 g, glycinum 5.5 g, histidinum 1.5 g, isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini acetas, methioninum 2.2 g, phenylalaninum 2.6 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.2 g, taurinum 500 mg, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, tyrosinum 200 mg, valinum 3.1 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 11.3 g, olivae oleum raffinatum 9.4 g, piscis oleum 5.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 188 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 50 g, nitrogenia 8 g, carbohydrata 125 g, materia crassa 38 g, acetas 73 mmol, phosphas 2.8 mmol, in emulsione recenter mixta 986 ml. Corresp. 4600 kJ pro 986 ml.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Nutrizione Parenterale per Adulti

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2012-10-08

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Đặc tính sản phẩm

                                SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
(come acetato), metionina, fenilalanina,
prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina,
glucosio (come monoidrato), olio di semi di
soia raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato,
olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, (3-sn-fosfatidil)colina, all-rac-α-tocoferolo, sodio
idrossido, sodio oleato, acido acetico 99%,
acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
986 ml
1477 ml
Soluzione di aminoacidi 500 ml
750 ml
Glucosio 42%
298 ml
446 ml
Emulsione lipidica
188 ml
281 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
1100 kcal
4,6 MJ
1600 kcal
6,7 MJ
Energia non proteica
900 kcal
3,8 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
Osmolalità: appross. 1600 mosmol/kg H2O.
Osmolarità: appross. 1300 mosmol/l.
pH (dopo la miscelazione): appross. 5,6.
1000 ml di soluzione di aminoacidi contengono: alanina 14,0 g,
arginina 12,0 g, glicina 11,0 g, istidina
3,0 g, isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina (come acetato) 6,6 g,
metionina 4,3 g, fenilalanina 5,1 g,
prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g, treonina 4,4 g,
triptofano 2,0 g, tirosina 0,40 g, valina 6,2 g.
1000 ml di glucosio 42% contengono: glucosio (come monoidrato) 420 g.
1000 ml di emulsione lipidica contengono: olio di semi di soia
raffinato 60 g, trigliceridi a catena media
60 g, olio di oliva raffinato 50 g, olio di pesce 30 g.
Composizione quantitativa dopo miscelazione dei compartimenti
1000 ml contengono: olio di semi di soia raffinato 11,5 g,
trigliceridi a catena media 11,5 g, olio di oliva
raffinato 9,5 g, olio di pesce 5,7 g, glucosio (come monoidrato) 127
g, alanina 7,1 g, arginina 6,
                                
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