SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

alanine 14 g; arginine 12 g; glycine 11 g; histidine 3 g; isoleucine 5 g; leucine 7; lysine 6; méthionine 4; phénylalanine 5; proline 11; sérine 6; taurine 1 g; thréonine 4; tryptophane L 2 g; tyrosine 0; valine 6; chlorure de calcium anhydre 0; glycérophosphate de sodium anhydre 4; sulfate de magnésium anhydre 1; chlorure de potassium 4; sodium (acétate de) anhydre 3; sulfate de zinc anhydre 0

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Mã ATC:

B05BA10

INN (Tên quốc tế):

alanine 14 g; arginine 12 g; glycine 11 g; histidine 3 g; isoleucine 5 g; leucine 7; lysine 6; méthionine 4; phénylalanine 5; proline 11; sérine 6; taurine 1 g; thréonine 4; tryptophane L 2 g; tyrosine 0; valine 6; chlorure de calcium anhydre 0; glycérophosphate de sodium anhydre 4; sulfate de magnésium anhydre 1; chlorure de potassium 4; sodium (acétate de) anhydre 3; sulfate de zinc anhydre 0

Liều dùng:

solution d'AA et d'électrolytes composition pour 1000 ml

Dạng dược phẩm:

Compartiment

Thành phần:

1 : solution d'AA et d'électrolytes pour 1000 ml > alanine 14 g > arginine 12 g > glycine 11 g > histidine 3 g > isoleucine 5 g > leucine 7,4 g > lysine 6,6 g sous forme de : lysine (acétate de 9,3 g > méthionine 4,3 g > phénylalanine 5,1 g > proline 11,2 g > sérine 6,5 g > taurine 1 g > thréonine 4,4 g > tryptophane L 2 g > tyrosine 0,4 g > valine 6,2 g > chlorure de calcium anhydre 0,56 g sous forme de : calcium (chlorure de dihydraté 0,74 g > glycérophosphate de sodium anhydre 4,2 g sous forme de : glycérophosphate de sodium > sulfate de magnésium anhydre 1,2 g sous forme de : magnésium (sulfate de heptahydraté 2,47 g > chlorure de potassium 4,5 g > sodium (acétate de anhydre 3,4 g sous forme de : sodium (acétate de trihydraté 5,62 g > sulfate de zinc anhydre 0,013 g sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté 0,023 g Compartiment 2 : solution de glucose pour 1000 ml > glucose anhydre 420 g sous forme de : glucose monohydraté 462 g Compartiment 3 : émulsion lipidique pour 1000 ml > huile de soja raffinée 60 g > triglycérides à chaîne moyenne 60 g > huile d'olive raffinée 50 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

solutions pour nutrition parentérale

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques. Code ATC : B05BA10.SMOFKABIVEN E est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2008-08-05

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
Dénomination du médicament
SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SMOFKABIVEN E, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale,
émulsions lipidiques. Code ATC :
B05BA10
.
SMOFKABIVEN E est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés
utilisés par l’organisme afin de
construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides
(graisses) et des sels (électrolytes) dans une
poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants
à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E si d'autres
formes d'alimentation n'ont
pas été

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SMOFKABIVEN E se présente sous la forme d’une poche à trois
compartiments. Chacune des poches
disponibles contient les volumes suivants selon sa contenance :
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Pour 1000 ml
Solution d’acides aminés250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose à 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Émulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
Substances actives
493 ml
986 ml
1477 ml1970 ml2463 mlPour 1000 ml
Alanine
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Méthionine
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phénylalanine
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Sérine
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Thréonine
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophane
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Chlorure de calcium
(sous forme dihydratée)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Glycérophosphate de sodium
(sous forme hydratée)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Sulfate de magnésium
(sous forme heptahydratée)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorure de potassium
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Acétate de sodium
(sous forme trihydratée)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Sulfate de zinc
(sous forme heptahydratée)
0,0033 g0,0065 g0,0097g0,013 g 0,016 g 0,0066 g
Glucose (sous forme monohydratée) 63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127