Skinoren 200mg g cremă 200 mg/g

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Acid azelaicum

Sẵn có từ:

Intendis GmbH

Mã ATC:

D10AX03

INN (Tên quốc tế):

Acidum azelaicum

Liều dùng:

200 mg/g

Dạng dược phẩm:

cremă

Các đơn vị trong gói:

30 g N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Bayer HealthCare Manufacturing S.R.L., Italia

Ngày ủy quyền:

2016-02-14

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SKINOREN 200 MG/G CREMĂ
Acid azelaic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
oricare
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Skinoren cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Skinoren cremă
3.
Cum să luaţi Skinoren cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Skinoren cremă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE _SKINOREN CREMĂ_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Skinoren cremă_ conţine ca substanţă activă acid azelaic şi
aparţine grupului de medicamente anti-acnee
preparate pentru utilizare (cutanată) externă. _Skinoren cremă_
este utilizată pentru tratamentul acneei
vulgare şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea
celulelor cutanate aspre şi rezistente care
obturează(astupă) porii pielii, determinând formarea punctelor
negre şi albe.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI _SKINOREN CREMĂ_
NU UTILIZAŢI _SKINOREN CREMĂ_:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul azelaic sau la
oricare dintre celelalte ingrediente ale
Skinoren cremă (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI _SKINOREN CREMĂ: _
_Skinoren cremă_ este utilizat numai pentru uz extern (cutanat).
Aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii, gura
şi alte mucoase. În caz de contact accidental se spală ochii, gura
şi / sau membranele mucoase afectate cu
cantităţi mari de apă. Trebuie s

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Skinoren 200 mg/g cremă,
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram cremă Skinoren conţine 200 mg (20%) acid azelaic
Excipienţi: fiecare g de cremă conţine acid benzoic 2 mg
fiecare g de cremă conţine propilenglicol 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă opacă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul local al acneei vulgare,
-
tratamentul melasmei epidermice si mixte (epidermica–dermica)
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Skinoren cremă trebuie aplicată pe zonele de piele afectată, de
două ori pe zi_ _(dimineaţa şi seara), prin
masarea uşoară a pielii.
Aproximativ 2,5 cm (1 inch) de cremă este o cantitate suficientă
pentru toată faţa
,
.
Înaintea aplicării Skinoren cremă, pielea trebuie bine curăţată
cu apă curată şi apoi uscată. Se poate utiliza
un agent uşor de curăţare a pielii.
Este important să utilizaţi crema_ _Skinoren în mod regulat, pe
toată durata tratamentului.
Durata intervalului de timp în care este necesară utilizarea de
Skinoren variază în funcţie de pacient şi şi
de severitatea iniţială a tulburării cutanate. La pacienţii cu
acnee, în general ameliorarea devine evidentă
după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Însă pentru a obţine
rezultate optime, Skinoren trebuie utilizat
în mod regulat timp de câteva luni. Există experienţă clinică de
utilizare continuă pentru perioade de până
la un an.
În tratarea melasmei, perioada de tratament minimă trebuie să fie
de aproximativ 3 luni. Pentru a obţine
cele mai bune rezultate, Skinoren cremă trebuie utilizată în mod
regulat. Utilizarea concomitentă a unui
produs de protecţie solară cu factor înalt de protecţie (UVA şi
UVB) este obligatorie în timpul
tratamentului cu Skinoren pentru a împiedica exacerbarea şi/sau
repigmentarea din cauza soarelui, a
zonelor depigmentate.
2
În cazul apariţiei u