SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Mã ATC:

A10BD07

INN (Tên quốc tế):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

50 mg/850 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

56 compimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Metformina y sitagliptina

Tóm tắt sản phẩm:

SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 compimidos - 427522005 - 426046000 - 152721000140102

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-03-21

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en éste prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Combix
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Combix contiene dos medicamentos distintos,
llamados sitagliptina y metformina.
-
La
sitagliptina
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)
-
La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 50 mg
de sitagliptina y 850 mg de
metformina hidrocloruro.
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 50 mg
de sitagliptina y 1000 mg de
metformina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido de 50 mg/850 mg contiene 13,02 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG: comprimido
recubierto con película, de forma ovalada, biconvexo, de dimensiones
aproximadas 20,5 mm x 9,5 mm, de
color rosa, grabado con “S476” en una cara y plano en la otra.
Sitagliptina/Metformina Combix 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG: comprimido
recubierto con película, de forma ovalada, biconvexo, de dimensiones
aproximadas 21,5 mm x 10,0 mm, de
color marrón, grabado con “S477” en una cara y plano en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la di