Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sitagliptinum malat
Teva B.V.*
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
548954 Þynnupakkning Opaque/ PVC/PE/PVdC/PE/PVC – alu blister pack V1085; 087980 Þynnupakkning Opaque OPA/Alu/PVC - alu blister pack V1084
Markaðsleyfi útgefið
2016-10-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin Teva 3. Hvernig nota á Sitagliptin Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin Teva inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dipeptidýl peptíðasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun blóðsykurs sem er of hár því þú ert með sykursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformíni, súlfonýlúrealyfi eða glítazónlyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki af tegund 2? Við sykursýki af tegund 2 framleiðir Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur. Sitagliptin Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur. Sitagliptin Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni. Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni. Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 25 mg: Bleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin er greypt með „S25“ og hin hliðin er slétt. Þvermál ca. 5,7 mm. 50 mg: Drapplit, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin er með deiliskoru og greypt með „S|50“. Hin hliðin er með deiliskoru. Þvermál ca. 8,2 mm. 100 mg: Appelsínugul, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin er með deiliskoru og greypt með „S|100“. Hin hliðin er með deiliskoru. Þvermál ca. 9,7 mm. 50 mg og 100 mg: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Sitagliptin Teva_ _er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af _ _tegund 2: _ sem einlyfjameðferð • hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hjá þeim þar sem metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða • metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformíni eingöngu. • súlfonýlúrealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með stærsta mögulega skammti af súlfonýlúrealyfi eingöngu, og metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. • efnum sem örva sértæka kjarnaviðtaka ( _peroxisome proliferator-activated receptor gamma_ , (PPARγ ör Đọc toàn bộ tài liệu