Sitagliptin Sandoz Filmuhúðuð tafla 50 mg

Quốc gia: Iceland

Ngôn ngữ: Tiếng Iceland

Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Sitagliptinum hýdróklóríð

Sẵn có từ:

Sandoz A/S*

Mã ATC:

A10BH01

INN (Tên quốc tế):

Sitagliptinum

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Filmuhúðuð tafla

Loại thuốc theo toa:

(R) Lyfseðilsskylt

Tóm tắt sản phẩm:

526651 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC//álþynnur V0982

Tình trạng ủy quyền:

Markaðsleyfi útgefið

Ngày ủy quyền:

2021-03-26

Tờ rơi thông tin

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sitagliptin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sitagliptin Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sitagliptin Sandoz
3.
Hvernig nota á Sitagliptin Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sitagliptin Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sitagliptin Sandoz inniheldur virka efnið sitagliptin sem tilheyrir
flokki lyfja sem kallast DPP-4
hemlar (dipeptidyl peptidasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi
hjá fullorðnum sjúklingum með
sykursýki af tegund 2.
Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn
framleiðir eftir máltíð og dregur úr magni
sykurs sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun
blóðsykurs sem er of hár vegna sykursýki af
tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum
blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni,
metformini, sulphonylurealyfi eða glitazonlyfi), sem þú gætir nú
þegar verið að taka við sykursýki,
ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun.
Hvað er sykursýki af tegund 2?
Við sykursýki af tegund 2 framleiðir líkami

Đặc tính sản phẩm

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 25 mg af
sitagliptini.
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg af
sitagliptini.
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 100 mg af
sitagliptini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Bleik, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð „ST
25“ á annarri hliðinni; 5,7-6,6 mm í
þvermál.
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð
„ST 50“ á annarri hliðinni; 7,7-8,6 mm í
þvermál.
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR:
Ljósbrún, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð
„ST 100“ á annarri hliðinni; 9,7-10,6 mm í
þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sitagliptin Sandoz er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri
hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2:
sem einlyfjameðferð:
•
hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri
með mataræði og líkamsþjálfun
eingöngu og hjá þeim sem metformin er ónothæft hjá vegna
frábendinga eða óþols.
sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða:
•
metformini þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með
mataræði og líkamsþjálfun auk
meðferðar með metformini eingöngu.
•
sulphonylurealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri
með mataræði og líkamsþjálfun
auk meðferðar með stærst