Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Sẵn có từ:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Liều dùng:

50 mg/1000 mg

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2022-06-27

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN AXIROMED
50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN AXIROMED
50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin AXiromed
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin AXiromed enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und
Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).

Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als
DPP-4-Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichneten Arzneimittel.

Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Bl

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/850 mg Filmtabletten
Eine Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sitagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Eine Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sitagliptin und 1.000 mg
Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg / 850 mg Filmtabletten:
Ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von ca. 20,5 mm x 9,5
mm, rosa, mit Prägung „S476“
auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten:
Ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von ca. 21,5 mm x
10,0 mm, braun, mit Prägung
„S477“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin AXiromed ist zusätzlich zu Diät und Bewegung
zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin AXiromed ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines Sulfonylharnstoffs
nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin AXiromed ist als Dreifachtherapie in Kombination
mit einem Peroxisomal
Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
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