Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
BERLIN-CHEMIE AG
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 390 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
metformin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-12-13
JAZMP-IB/044-08.11.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO _SIOFOR 500 MG _ _FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ metforminijev _ _ klorid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Siofor 500 mg filmsko obložene tablete (nadalje v besedilu Siofor 500) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Siofor 500 3. Kako uporabljati zdravilo Siofor 500 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Siofor 500 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 500 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Siofor 500 vsebuje zdravilno učinkovino metformin. Spada v skupino zdravil za zdravljenje odraslih in otrok starih več kot 10 let od insulina neodvisne sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 2). Siofor 500 je zdravilo za zmanjševanje prevelikih koncentracij glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa 2), še posebno pri bolnikih s preveliko telesno maso, pri katerih koncentracije glukoze v krvi samo z dieto ali telesno dejavnostjo ne uspemo zadostno uravnavati. Če ste bolnik s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Siofor 500 pomagalo zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. ODRASLI Zdravilo Siofor 500 lahko uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja, ki se jih zaužije, ali insulinom. OTROCI IN MLADOSTNIKI Pri otrocih starejših od 10 let in mladostnikih se zdravilo Siofor 500 lahko uporablja samo Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IB/044-08.11.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Siofor 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar je ekvivalentno 390 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar zadovoljivega nadzora glukoze ni mogoče doseči samo z ustrezno dieto in telesno dejavnostjo. Pri odraslih bolnikih je mogoče zdravilo Siofor 500 mg filmsko obložene tablete (v nadaljevanju Siofor 500) uporabljati kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali z insulinom. ● Pri otrocih od 10. leta starosti in pri mladostnikih je mogoče Siofor 500 uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z insulinom. Pri bolnikih s preveliko telesno maso, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in so jih zdravili z metforminijevim kloridom kot zdravilom prve izbire, po tem ko je bila dieta neuspešna, so opazili zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli z normalim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili _ - Običajni začetni odmerek je 500 ali 850 mg metforminijevega klorida 2 ali 3 krat na dan, med obroki ali po njih. Po 10 do 15 dneh je treba odmerek prilagoditi na osnovi meritev ravni glukoze v krvi. Postopno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za zdravilo. Največji priporočljivi odmerek metforminijevega klorida je 3 g dnevno v 3 deljenih odmerkih. - Če načrtujete prehod z drugega peroralnega antidiabetičnega zdravila: ukinite uporabo drugega zdravila in uvedite metforminijev klorid v zgoraj navedenem o Đọc toàn bộ tài liệu