Sinvastatina + Ezetimiba toLife 20 mg + 10 mg Comprimido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Sinvastatina + Ezetimiba

Sẵn có từ:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Mã ATC:

C10BA02

INN (Tên quốc tế):

Simvastatin + Ezetimibe

Liều dùng:

20 mg + 10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Thành phần:

Ezetimiba 10 mg ; Sinvastatina 20 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 28 unidade(s)

Lớp học:

3.7 - Antidislipidémicos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

simvastatin and ezetimibe

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5756101 CNPEM: 50107755 CHNM: 10036322 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-08-02

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
13-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 20 mg + 10 mg, comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 40 mg + 10 mg, comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba toLife e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba toLife
3.
Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba toLife
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba toLife
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba toLife e para que é utilizado
Sinvastatina
+
Ezetimiba
ToLife
contém
as
substâncias
ativas
ezetimiba
e
sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba toLife é um medicamento
utilizado para baixar
os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das
LDL), e substâncias
gordas
chamadas
triglicéridos
no
sangue.
Adicionalmente,
o
Sinvastatina
+
Ezetimiba toLife aumenta os valores de colesterol “bom”
(colesterol das HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba toLife atua de duas formas para reduzir o seu
colesterol. A
substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu
trato digestivo.
A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das
“estatinas”, inibe a
produção de colesterol no seu organismo.
O
colesterol
é
u

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
13-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 20 mg + 10 mg, comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba toLife, 40 mg + 10 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 60,415 mg de lactose
mono-hidratada
e 6,835 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 81,820 mg de lactose
mono-hidratada
e 62,680 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 124,630 mg de lactose
mono-hidratada
e 174,370 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos e oblongos.
Comprimidos brancos, oblongos e com ranhura numa das faces.
Comprimidos brancos e oblongos.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de Eventos Cardiovasculares
Sinvastatina + Ezetimiba toLife está indicado na redução do risco
de eventos
cardiovasculares
(ver
secção
5.1)
em
doentes
com
doença coronária
(DC)
e
antecedentes de síndrome coronário agudo (SCA), previamente em
tratamento com
uma estatina ou não.
Hipercolesterolemia
Sinvastatina + Ezetimiba está indicado como terapêutica adjuvante da
dieta para
utilização em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e
não familiar) ou hiperlipidemia mista, quando for adequada a
utilização de uma
associação medicamentosa:
- doentes não controlados de forma apropriada com uma estatina em
monoterapia
- doentes já em tratamento com uma estatina e ezetimiba
APROVADO EM
13-03-2019
INFARMED
Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo)
Sinvastatina + Ezetimiba está indicado como terapêutica adjuvante da
dieta em
doentes com HFHo. Os doentes podem também receber tratamentos
adjuvantes
ad