SINTEZYS

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

ibandronato de sódio

Sẵn có từ:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

Mã ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

INN (Tên quốc tế):

ibandronate-sodium

Khu trị liệu:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Tóm tắt sản phẩm:

150 MG COM CT BL AL AL X 1  - 1049202140014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1049202140022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 3 - 1049202140030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 6 - 1049202140049 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 12 - 1049202140057 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 18 - 1049202140065 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL AL X 24 - 1049202140073 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2015-09-14

Tờ rơi thông tin

Biolab Sanus SINTEZYS® (Paciente) – 09/2019
SINTEZYS
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
ibandronato de sódio
150 mg
Biolab Sanus SINTEZYS® (Paciente) – 09/2019
SINTEZYS
®
IBANDRONATO DE SÓDIO
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido. Embalagem contendo 1 comprimido de 150 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 150 mg contém:
ibandronato de sódio
monoidratado..............................................................................................168,75
mg*
*Equivalentes a 150 mg de ácido ibandrônico.
Excipientes:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearilfumarato de sódio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SINTEZYS®
150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento
dos ossos) pós-
menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SINTEZYS®
é um medicamento utilizado para tratar a osteoporose em mulheres
após a menopausa. O
princípio ativo de
SINTEZYS® É O IBANDRONATO DE SÓDIO,
uma substância altamente potente que age
seletivamente nos ossos inibindo a atividade das células que destroem
o tecido ósseo. Assim,
SINTEZYS®
é
um medicamento que inibe a reabsorção do tecido ósseo causadora da
fragilidade dos ossos (osteoporose)
e que ocorre, principalmente, em mulheres na pós-menopausa.
Após ingestão do comprimido em jejum, o medicamento é rapidamente
absorvido para o sangue, atingindo
a concentração máxima após 30 minutos a duas horas (em média, uma
hora). Cerca de 40% a 50% da dose
absorvida é sequestrada pelos ossos. A diminuição das substâncias
consideradas como marcadores
bioquímicos da reabsorção óssea é observada dentro de sete dias
após o início do tratamento.
Este medicamento pode reverter a perda óssea por inibir a
reabsorção e aumentar a massa dos ossos, mesmo
que você não sinta ou perceba

Đặc tính sản phẩm

Biolab Farma Genéricos Sintezys (Profissional) – 09/2020
SINTEZYS
®
ibandronato de sódio
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimido simples
150 mg
Biolab Farma Genéricos Sintezys (Profissional) – 09/2020
SINTEZYS®
IBANDRONATO DE SÓDIO
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples. Embalagem contendo 01 comprimido de 150 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 150 mg contém:
ibandronato de sódio
monoidratado...........................................................................................................................................168,75
mg*
*Equivalentes a 150 mg de ácido ibandrônico.
Excipientes:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearilfumarato de sódio.
I
NFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SINTEZYS
®
150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa,
com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais.
Em um subgrupo de pacientes de risco, com escore T < -3,0 DP no colo
do fêmur, ibandronato de sódio
também demonstrou reduzir o
risco de fraturas não vertebrais.
Tratamento da osteoporose: a osteoporose pode ser confirmada pelo
achado de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,0 DP) e pela
presença de histórico de fratura osteoporótica ou de baixo índice
de massa óssea (escore T < -2,5 DP) na ausência de fratura
osteoporótica pré-existente documentada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE NA PÓS-MENOPAUSA
IBANDRONATO DE SÓDIO 2,5 MG, ADMINISTRADO DIARIAMENTE
Em um estudo preliminar sobre fraturas, com duração de três anos,
randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, demonstrou-se
diminuição
estatisticamente
significativa
e
clinicamente
relevante
na
incidência
de
novas
fraturas
vertebrais
radiográficas
morfométricas e clínicas. Ibandronato de sódio
foi avaliado em doses de 2,5 mg administradas diariamente e de 20 mg
administradas
de forma intermite