Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
TEVA SANTE
C10AA01
simvastatin
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 80 mg
liste I
Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
221 310-2 ou 34009 221 310 2 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 311-9 ou 34009 221 311 9 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 312-5 ou 34009 221 312 5 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 313-1 ou 34009 221 313 1 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 315-4 ou 34009 221 315 4 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 133-9 ou 34009 582 133 9 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 134-5 ou 34009 582 134 5 8 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2012-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020 Dénomination du médicament SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable Simvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable? 3. Comment prendre SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA01. La substance active contenue dans SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable est la simvastatine. SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable augmente les Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine......................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé sécable contient 571,12 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé rouge brique, oblong (approximativement 17 mm par 9 mm) avec une barre de sécabilité sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires et des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète sucré, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une pr Đọc toàn bộ tài liệu