SIMVASTATIN ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

simvastatiin

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V.

Mã ATC:

C10AA01

INN (Tên quốc tế):

simvastatiin

Liều dùng:

20mg 56TK; 20mg 28TK; 20mg 30TK; 20mg 98TK; 20mg 50TK; 20mg 500TK; 20mg 84TK; 20mg 10TK; 20mg 1000TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
simvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simvastatin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Simvastatin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simvastatin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
Simvastatin Accord sisaldab toimeainet simvastatiini. Simvastatin
Accord’i kasutatakse vere kõrge
üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL kolesterool) ja
rasvade (triglütseriidid) sisalduse
alandamiseks. Lisaks tõstab Simvastatin Accord “hea” kolesterooli
(HDL kolesterool) sisaldust.
Simvastatin Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks.
Kolesterool on üks paljudest veres leiduvatest rasvainetest. Teie
üldkolesterooli moodustavad
peamiselt LDL ja HDL kolesterool.
LDL kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib ladestuda teie arterite
seintele, moodustades sinna naastusid. Lõpuks võib selline naastude
ladestumine põhjustada arterite
ahenemist. Veresoonte kitsenemine aeglustab või takistab verevoolu
elutähtsates elundites nagu süda
ja peaaju. Verevoolu takistuse tagajärjel võib tekkida
südameinfarkt või insult.
HDL kolesterooli nimetatakse t

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
simvastatiini.
20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
simvastatiini.
40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
simvastatiini.
INN. Simvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg
laktoosmonohüdraati.
20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg
laktoosmonohüdraati.
40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 280 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on pressitud 'CS' ja mille teine pool on sile.
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on pressitud 'CT' ja mille teine pool on sile.
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud 'CU' ja mille teine pool on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia (homozygous familial
hypercholesterolaemia,
HoFH) ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust
vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt
LDL-aferees) v�