SimvaFr 5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Simvastatin

Sẵn có từ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Tên quốc tế):

simvastatin

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Simvastatin 5.mg

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2007-11-21

Tờ rơi thông tin

Packmittelmanuskript Nr. 64000/014/07/1
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist SimvaFr 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SimvaFr 5 mg beachten?
3.
Wie ist SimvaFr 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SimvaFr 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1. 
WAS IST SIMVAFR 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SimvaFr  5  mg  ist  ein  Arzneimittel  zur SENKUNG  ERHÖHTER  BLUTFETTWERTE  (Cholesterinwerte).
Simvastatin, der Wirkstoff von SimvaFr 5 mg, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Bei
Patienten  mit  einem  hohen  Risiko  für  Verengung  der  Herzkranzgefäße  (koronare
Herzerkrankungen) senkt er das RISIKO, einen HERZINFARKT oder SCHLAGANFALL zu erleiden.
SIMVAFR 5 MG WIRD ANGEWENDET
zusätzlich zu einer Diät:
-
bei  Patienten  mit ERHÖHTEN  CHOLESTERINWERTEN  im  Blut,  die�

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation / SmPC 64000/020/07/1
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SMPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstgen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SIMVAFR 5 MG FILMTABLETTEN:
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung „5“ auf der einen
Seite und „SVT“ auf
der anderen Seite
oder
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung „5“ auf der einen
Seite und glatt auf
der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät,
wenn
Diät
und
andere
nicht
pharmakologische
Maßnahmen
(z. B. körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur
Behandlung
der
homozygoten
familiären
Hypercholesterinämie.
SimvaFr
Filmtabletten werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden
Maßnahmen
(z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte
normal
oder
erhöht
sind.
Begleitend
zur
Korrektur
anderer
Risikofaktoren
und
kardioprotektiver Therapie (siehe 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg - 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am
Abend. Dosisanpassungen – falls erforderlich – sollten in
Abständen von mindestens
4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg
Simvastatin
einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur
für Patienten mit
schwerer
Hypercholesterinämie
und
hohem
Risiko
für
kardiovaskuläre
Komplikationen empfohlen.
_