SimvaAPS 40 mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Simvastatin

Sẵn có từ:

Kyowa Kirin GmbH (3090676)

INN (Tên quốc tế):

simvastatin

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2003-03-07

Tờ rơi thông tin

Seite 1
PCX 

GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist SimvaAPS 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SimvaAPS 40 mg be achten?
3.
Wie ist SimvaAPS 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SimvaAPS 40 mg aufzubewahren?
PE 

SIMVAAPS 40 MG
Filmtabletten
PF 
Wirkstoff:
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Simvastatin.
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
PH 
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, vorverkleisterte Stärke aus Mais, mikrokristalline Cellulose, Talkum,
Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Antioxidans: Butylhydroxyanisol (E
320),
Farbstoff: Titandioxid (E 171).
P4 
SimvaAPS 40 mg sind in Originalpackungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Filmtabletten erhältlich.
PC1  1. 
WAS IST SIMVAAPS 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 
1.1
SimvaAPS 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der
Wirkstoff von SimvaAPS 40 mg, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in
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der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko
für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden.
PD 
1.2
von:
ARZNEIMITTEL PROSTRAKAN

Đặc tính sản phẩm

F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVAAPS 10 MG
SIMVAAPS 20 MG
SIMVAAPS 40 MG
Wirkstoff: Simvastatin
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVAAPS 10 MG:
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
SIMVAAPS 20 MG:
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
SIMVAAPS 40 MG:
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM 
Filmtabletten
SIMVAAPS 10/20/40 MG:
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex,
_Hersteller I:_
mit einseitiger Bruchrille und Prägung "10" bzw. "20" bzw. 
"40" auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite
_Hersteller II:_
mit beidseitiger Bruchrille und 
einseitiger Prägung "SVT" und "10" 
bzw. "20" bzw. "40"
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, 
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches 
Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen.
de_14318
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Zur   Behandlung   der   homozygoten   familiären   Hypercholesterinämie.   SimvaAPS 
10/20/40 mg wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. 
LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.  
_Kardiovaskuläre Prävention_
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester 
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte 
normal   oder   erhöht   sind.   Begleitend   zur   Korrektur   anderer   Risikofaktoren   und 
kardioprotektiver Therapie (siehe 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag