Sildenafil Aurovitas 20 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Sildenafil

Sẵn có từ:

Generis Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

G04BE03

INN (Tên quốc tế):

Sildenafil

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Sildenafil, citrato 28.096 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

sildenafil

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 90 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5753736 CNPEM: 50043129 CHNM: 10057512 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-03-21

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Aurovitas
3. Como tomar Sildenafil Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Aurovitas e para que é utilizado
Sildenafil Aurovitas contém a substância ativa sildenafil que
pertence a um grupo de
medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Sildenafil Aurovitas reduz a pressão sanguínea nos pulmões através
da dilatação dos
vasos sanguíneos dos pulmões.
Sildenafil Aurovitas é utilizado no tratamento de adultos e de
crianças e adolescentes
com idades compreendidas entre 1 e 17 anos com pressão sanguínea
elevada nos
vasos sanguíneos dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar).
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Aurovitas
Não tome Sildenafil Aurovitas:
- se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se está a tomar medicamentos que contenham nitratos, ou dadores de
óxido
nítrico,
tal
como
o
nitrito
de
amilo
(“poppers“).
Estes
medicamentos
são
frequentemente utilizados para alívio da dor no peito

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sildenafil
(sob a forma de
citrato).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 1,4 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor branca, redondos (6,6 mm
diâmetro),
biconvexos, gravados com "20" de um lado e lisos do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Tratamento de doentes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP)
da classe
funcional II e III da classificação da OMS, para melhorar a
capacidade de exercício.
Foi demonstrada eficácia na hipertensão pulmonar primária e na
hipertensão
pulmonar associada a doença do tecido conjuntivo.
População pediátrica
Tratamento de doentes pediátricos com idade compreendida entre 1 e 17
anos com
hipertensão arterial pulmonar. Tem sido demonstrada a eficácia em
termos de
melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar na
hipertensão
pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada com doença
cardíaca congénita
(ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento apenas deve ser instituído e monitorizado por médicos
com experiência
no tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Caso exista
deterioração da
situação clínica do doente durante o tratamento com Sildenafil
Aurovitas, deverão
considerar-se outras alternativas terapêuticas.
Posologia
Adultos
A dose recomendada é de 20 mg, três vezes ao dia (TID). Os médicos
devem
aconselhar os doentes que se esqueçam de tomar Sildenafil Aurovitas,
de tomar uma
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
dose logo que possível e que depois continuem com a dose normal. Os
doentes não
devem to