Sigaperidol forte Tropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Haloperidol

Sẵn có từ:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (Tên quốc tế):

Haloperidol

Dạng dược phẩm:

Lösung

Thành phần:

Haloperidol (609) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1985-04-19

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR Patienten
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SIGAPERIDOL FORTE TROPFEN
10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Haloperidol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sigaperidol forte Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sigaperidol forte Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Sigaperidol forte Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sigaperidol forte Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIGAPERIDOL FORTE TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sigaperidol forte Tropfen sind ein Mittel zur Behandlung spezieller
geistig-seelischer Erkrankungen
(Neuroleptikum).
Sigaperidol forte Tropfen werden angewendet bei
•
seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen, Denkstörungen und
Ich-Störungen äußern (akute und chronische schizophrene Syndrome)
•
psychischen Erkrankungen aufgrund eines organischen Leidens (organisch
bedingte Psychosen)
•
Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb
gekennzeichnet sind (akute manische
Syndrome)
•
akuten seelisch-körperlichen (psychomotorischen) Erregungszuständen.
2.
WAS sollten SIE VOR DER EINNAHME VON SIGAPERIDOL FORTE TROPFEN
BEACHTEN?
SIGAPERIDOL FORTE TROPFEN DÜR

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIGAPERIDOL FORTE TROPFEN
10 mg / ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 20 Tropfen) enthält 10 mg
Haloperidol.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Sigaperidol forte Tropfen sind eine klare, farb- und geruchslose
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute und chronische schizophrene Syndrome
•
Organisch bedingte Psychosen
•
Akute manische Syndrome
•
Akute psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktionslage, die
Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Generell
sollte die niedrigste noch wirksame
Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung empfohlen,
wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen sind. Bei
stationärer Behandlung kann
auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu
erreichen. Abrupte starke
Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer
längerfristigen Therapie muss der Abbau
der Dosis in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum
hinweg erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn der Behandlung
auch parenteral gegeben werden.
Die Lösung zum Einnehmen (Tropfen) ist während der Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit (Wasser)
einzunehmen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 1-3 Einzeldosen
verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf häufigere
Einzeldosen.
Akute und chronische schizophrene Syndrome:
Beginn mit 5-10 mg Haloperidol pro Tag; eine Tagesdosis von 30 mg
Haloperidol sollte in der Regel nicht
überschritte