SIDATA 50 mg/1 tableta film tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

sertralin

Sẵn có từ:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

sertralin

Liều dùng:

50 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

film tableta

Thành phần:

1 film tableta sadrži: 50 mg sertralin (u obliku sertralinhidrohlorida)

Các đơn vị trong gói:

28 film tableta (2 PVC/ PVdC// Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2017-02-06

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ
SIDATA
50 mg
film tableta
sertralin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Sidata i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Sidata
3. Kako se upotrebljava lijek Sidata
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Sidata
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK SIDATA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
SIDATA
film tablete kao aktivni sastojak sadrže sertralin, koji pripada
grupi lijekova pod nazivom
selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI). Koristi se u
liječenju depresije i/ili anksioznih
poremećaja.
SIDATA film tablete se mogu koristi u liječenju:

Depresije i sprečavanju ponovnog nastanka epizoda depresije (kod
odraslih osoba).

Socijalno anksioznog poremećaja (kod odraslih osoba).

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih osoba).

Paničnog poremećaja (kod odraslih osoba).

Opsesivno kompulsivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih osoba, djece i
adolescenata starosti
od 6 do 17 godina).
Depresija je klinička bolest čiji su simptomi osjećaj tuge,
nemogućnost normalnog spavanja ili
uživanja u životu kao nekada.
Opsesivno kompulsivni poremećaji (OKP) i panični poremećaji su
bolesti povezane sa anskioznosti,
čiji su simptomi stalna opterećenost istim idejama (opsesija) zbog
kojih radite rituale ponavljanja
(kompulsivnosti).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje može da se
javi poslije veoma emotivno
traumatičnog iskustva, i ima neke simptome koji su s

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ SIDATA, 50 mg, film-tablete
sertralin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Δ
SIDATA, 50 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži:
sertralin 50 mg (u obliku sertralin-hidrohlorida)
Za potupunu listu pomo_ć_nih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete (okrugle, bikonveksne film tablete, svijetlo žute boje,
sa podionom crtom sa jedne strane).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je indikovan za liječenje:

Velikih depresivnih epizoda. Spriječavanje ponovnog javljanja velikih
depresivnih epizoda,

Paničnih poremećaja, sa ili bez agorafobije.

Opsesivno kompulsivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata starosti od 6
do 17 godina.

Socijalno anksioznog poremećaja.

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_č_eno po_č_etno doziranje
Depresija i OKP
Početna doza sertralina u terapiji depresije i opsesivno kompulsivnog
poremećaja je 50 mg/dnevno.
Pani_č_ni poreme_ć_aj, posttraumatski stresni poreme_ć_aj i
socijalno anksiozni poreme_ć_aj
Početna doza sertralina u terapiji je 25 mg/dnevno. Poslije jedne
sedmice povećati dozu lijeka na 50
mg/jednom dnevno. Ovaj režim doziranja je pokazao da smanjuje
učestalost pojava neželjenih
dejstava u ranoj fazi terapije karakterističnih za panični
poremećaj.
Titracija
Depresija, OKP, pani_č_ni poreme_ć_aj, socijalno anksiozni
poreme_ć_aj i PTSP
Pacijenti koji ne reaguju na dozu od 50 mg/dnevno možda neće imati
koristiti od povećavanje doze.
Promjena doze lijeka treba se povećava za 50 mg/dnevno u intervalima
od najmanje jedne sedmice
razmaka, do maksimalnih 200 mg/dnevno. Promjene doziranja ne bi smjele
biti češće od jednom
sedmično zbog 24-satne eliminacije poluživota sertralina.
Početak terapeutskog dejstva može biti vidljiv u roku od 7 dana.
Međutim, potrebni su duži periodi da
bi se vidio terapeutski odgovor na lijek, posebno kod OKP.
Održavanje
Doziranje za vrije